Pengendalian Kualitas (4 Kualitas, Statistik, QC 7 Tools, Inspeksi Sampling, ISO 9001)

1. 4つの品質ひんしつ（要求ようきゅう・設計せっけい・製造せいぞう・保証ほしょう品質ひんしつ）と代用だいよう特性とくせい・PDCA

1. 4 Kualitas (Kualitas yang Diminta, Desain, Manufaktur, Jaminan), Karakteristik Pengganti, dan PDCA

製品せいひんの品質ひんしつは企業きぎょう活動かつどうに沿そって「4つの品質ひんしつ」として捉とらえます。①顧客こきゃくや市場しじょうが求もとめる「要求ようきゅう品質ひんしつ」、②それを基もとに企画きかく・設計せっけい段階だんかいで狙ねらい定さだめる「設計せっけい品質ひんしつ（ねらいの品質ひんしつ）」、③図面ずめんどおりに製造せいぞうされた結果けっかの「製造せいぞう品質ひんしつ（できばえの品質ひんしつ・適合てきごう品質ひんしつ）」、④アフターサービスを含ふくめ使用しよう段階だんかいで保証ほしょうされる「保証ほしょう品質ひんしつ（市場しじょう品質ひんしつ）」です。

Kualitas produk dipahami mengikuti aliran aktivitas perusahaan sebagai 'Empat Kualitas': (1) Kualitas yang Diminta (Required Quality) yang dituntut pelanggan dan pasar; (2) Kualitas Desain (kualitas sasaran / nerai no hinshitsu) yang dituju sebagai target pada tahap perencanaan dan desain berdasarkan tuntutan tersebut; (3) Kualitas Manufaktur (kualitas hasil / kualitas kesesuaian / dekibae no hinshitsu) yang diproduksi secara nyata sesuai gambar desain; serta (4) Kualitas Jaminan (kualitas pasar) yang dijamin kepada pelanggan pada tahap penggunaan termasuk penjualan dan layanan purnajual.

また、消費者しょうひしゃが本来ほんらい求もとめる「使つかいやすい・壊こわれにくい・書かきやすい」といった要求ようきゅう品質ひんしつを「真しんの特性とくせい」と呼よびますが、そのままでは測定そくてい・管理かんりしにくいため、寸法すんぽう・硬かたさ・引張ひっぱり強つよさなど数値すうちで測はかれる「代用だいよう特性とくせい（品質ひんしつ特性とくせい）」に置おき換かえて管理かんりします。

Selain itu, kualitas tuntutan asli yang diinginkan konsumen seperti mudah dipakai, awet, enak dipakai menulis disebut Karakteristik Sejati (True Characteristic), tetapi karena sulit diukur dan dikendalikan secara langsung, karakteristik tersebut diterjemahkan ke dalam nilai terukur berupa angka seperti dimensi, kekerasan, atau kuat tarik yang disebut Karakteristik Pengganti (Substitute Characteristic).

製造せいぞう現場げんばの品質ひんしつ管理かんりでは、「品質ひんしつは検査けんさではなく工程こうていで作つくり込こむ」「後工程あとこうていはお客様きゃくさま（不良品ふりょうひんを受うけ取とらない・作つくらない・流ながさない）」を鉄則てっそくとし、作業さぎょう者しゃ（Man）・機械きかい（Machine）・材料ざいりょう（Material）・方法ほうほう（Method）の「4M」のばらつきを抑おさえます。

Dalam pengendalian mutu di lapangan produksi, prinsip mutlaknya adalah 'Kualitas dibangun di dalam proses, bukan lewat inspeksi' serta 'Proses berikutnya adalah pelanggan (tidak menerima, tidak membuat, dan tidak meneruskan barang cacat)', sambil menekan variasi 4M: Man (manusia), Machine (mesin), Material (bahan), dan Method (metode).

そして日常にちじょうは作業さぎょう標準ひょうじゅんに従したがう「SDCA（標準ひょうじゅんS→実施じっしD→確認かくにんC→処置しょちA）」で品質ひんしつを維持いじし、さらなる向上こうじょうや問題もんだい解決かいけつには「PDCA（計画けいかくP→実施じっしD→確認かくにんC→処置しょちA）」を回まわして改善かいぜんをスパイラルアップさせます。

Sehari-hari, lapangan mempertahankan mutu dengan memutar siklus SDCA (Standar S → Pelaksanaan D → Pemeriksaan C → Tindakan A) sesuai standar kerja, dan untuk peningkatan lebih lanjut atau pemecahan masalah diputarlah siklus PDCA (Rencana P → Pelaksanaan D → Pemeriksaan C → Tindakan A).

2. データの種類しゅるい（計量値けいりょうち・計数値けいすうち）と基本きほん統計量とうけいりょう（平均へいきん・中央値ちゅうおうち・範囲はんい・分散ぶんさん・標準ひょうじゅん偏差へんさ）

2. Jenis Data (Kontinu / Diskrit) dan Statistik Dasar (Rata-rata, Median, Rentang, Varians, Simpangan Baku)

品質ひんしつデータは2種類しゅるいに分わかれます。長ながさ（mm）・重おもさ（g）・温度おんど（℃）・時間じかん（秒びょう）など連続れんぞくする値あたいを測定そくてい器きで測はかるデータを「計量値けいりょうち」と呼よび、その分布ぶんぷは主おもに「正規せいき分布ぶんぷ」に従したがいます。

Data kualitas terbagi menjadi dua jenis. Data nilai kontinu yang diukur menggunakan alat ukur seperti panjang (mm), berat (g), suhu (℃), atau waktu (detik) disebut Data Kontinu / Variabel (Keiryouchi), dan distribusinya terutama mengikuti Distribusi Normal.

これに対たいし、1個こ、2個こと数かぞえる不連続ふれんぞくなデータを「計数値けいすうち」と呼よびます。計数値けいすうちのうち、不適合品ふてきごうひん（不良品ふりょうひん）の個数こすうや不適合品ふてきごうひん率りつは「二項にこう分布ぶんぷ」に従したがい、布ぬのの傷きずや塗装とそうブツなどの「欠点けってん数すう（不適合ふてきごう数すう）」は「ポアソン分布ぶんぷ」に従したがいます。

Sebaliknya, data tidak kontinu yang dihitung per satuan (1 buah, 2 buah) disebut Data Diskrit / Atribut (Keisuuchi). Di dalam data diskrit, jumlah produk cacat (nonconforming units) atau rasio produk cacat mengikuti Distribusi Binomial, sedangkan jumlah titik cacat (defects) seperti goresan pada kain atau bintik cat mengikuti Distribusi Poisson.

データの中心ちゅうしん位置いち（代表値だいひょうち）を表あらわす統計量とうけいりょうには、全ぜんデータの合計ごうけいをデータ数すうnで割わった「平均値へいきんち（xバー）」、データを小ちいさい順じゅんに並ならべたときちょうど真まん中なかにくる「中央値ちゅうおうち（メディアン：データ数すうが偶数ぐうすうなら中央ちゅうおう2つの平均へいきん）」、最もっとも出現しゅつげん回数かいすうが多おおい「最頻値さいひんち（モード）」があります。

Besaran statistik yang menunjukkan posisi pusat (nilai representatif) data meliputi: Nilai Rata-rata (Mean / x-bar) yaitu total seluruh data dibagi jumlah data n; Median (nilai tengah) yaitu nilai tepat di tengah saat data diurutkan dari terkecil (bila n genap, rata-rata dari 2 nilai tengah); serta Modus (Mode) yaitu nilai yang paling sering muncul.

一方いっぽう、データのばらつきの大おおきさを表あらわす統計量とうけいりょうには、「範囲はんい（R＝最大値さいだいち－最小値さいしょうち）」のほか、各かくデータから平均値へいきんちを引ひいて2乗じょうした和わである「偏差へんさ平方和へいほうわ（S）」、Sを自由度じゆうど（n－1）で割わった「不偏ふへん分散ぶんさん（V＝S÷（n－1））」、分散ぶんさんの正せいの平方根へいほうこんをとった「標本ひょうほん標準ひょうじゅん偏差へんさ（s＝√V）」があります。

Sementara itu, besaran statistik yang menunjukkan besarnya sebaran (variasi) data meliputi: Rentang (Range, R = Nilai Maksimum － Nilai Minimum), Jumlah Kuadrat Simpangan (S) yaitu jumlah dari kuadrat selisih tiap data terhadap rata-rata, Varians Tak Bias (V = S ÷ (n － 1)) yang membagi S dengan derajat bebas (n － 1), serta Simpangan Baku Sampel (Standar Deviasi, s = √V) yaitu akar kuadrat positif dari varians.

3. 統計とうけい図表ずひょう（グラフ）の特徴とくちょうと使つかい分わけ（レーダーチャート・Zチャート等とう）

3. Karakteristik dan Penggunaan Grafik Statistik (Radar Chart, Z-Chart, dll.)

数値すうちデータを視覚的しかくてきにわかりやすく表現ひょうげんするため、目的もくてきに応おうじて適切てきせつな統計とうけい図表ずひょう（グラフ）を使つかい分わけます。数量すうりょうの「大小だいしょう比較ひかく」には「棒ぼうグラフ」、時間じかんの経過けいかに伴ともなう「増減ぞうげん変化へんか（推移すいい）」には「折おれ線せんグラフ」を用もちいます。

Untuk menyajikan data angka secara visual dan mudah dipahami, grafik statistik dipilih sesuai tujuannya. Untuk perbandingan besar-kecil kuantitas digunakan Grafik Batang (Bar Chart), sedangkan untuk melihat perubahan naik-turun (tren) seiring berjalannya waktu digunakan Grafik Garis (Line Chart).

全体ぜんたいに対たいする各項目かくこうもくの「内訳うちわけ・構成比こうせいひ（割合わりあい）」を示しめすには「円えんグラフ」や「帯おびグラフ」が適てきしており、特とくに帯おびグラフを縦たてに複数ふくすう並ならべると、年次ねんじごとや工場こうじょうごとの構成比こうせいひの推移すいい・比較ひかくが一目ひとめでわかります。

Untuk menunjukkan rincian atau rasio komposisi (%) tiap item terhadap keseluruhan, Grafik Lingkaran (Pie Chart) dan Grafik Pita (Band Chart) sangat cocok; khususnya bila beberapa grafik pita disusun berderet secara vertikal, perubahan komposisi antar tahun atau antar pabrik terlihat jelas dalam sekali pandang.

また、複数ふくすうの評価ひょうか項目こうもく（例れい：P・Q・C・D・S・Mの6項目こうもくや作業さぎょう者しゃの多能工たのうこうスキル）を中心ちゅうしんから放射状ほうしゃじょうの軸じくにとり、全体ぜんたいのバランスや弱点じゃくてんをクモの巣す状じょうの多角形たかくけいで示しめすグラフを「レーダーチャート（クモの巣すグラフ）」と呼よびます。

Selain itu, grafik yang menempatkan beberapa item evaluasi (misal: 6 item P, Q, C, D, S, M atau tingkat keahlian multi-skill pekerja) pada sumbu memancar dari pusat untuk menampilkan keseimbangan menyeluruh dan titik lemah dalam bentuk poligon jaring laba-laba disebut Radar Chart (Grafik Jaring Laba-laba).

さらに、売上高うりあげだかや生産せいさん高だかについて①月次げつじ（単月たんげつ）高だか、②月次げつじ累計るいけい高だか、③移動いどう年計ねんけい（直近ちょっきん12か月分げつぶんの合計ごうけい）の3本ぼんの折おれ線せんを1つの図ずに描えがき、アルファベットの「Z」の形かたちで短期たんき変動へんどうと長期ちょうき傾向けいこうを同時どうじに捉とらえる図ずを「Zチャート」と呼よびます。

Lebih lanjut, grafik yang menggambar 3 garis penjualan atau produksi—(1) Angka bulanan (1 bulan), (2) Kumulatif bulanan, dan (3) Total tahunan bergerak (jumlah 12 bulan terakhir)—dalam satu bidang membentuk huruf Z guna menangkap fluktuasi jangka pendek sekaligus tren jangka panjang disebut Z-Chart.

4. QC七ななつ道具どうぐ①（パレート図ず・特性とくせい要因よういん図ず・チェックシート・層別そうべつ）

4. Tujuh Alat QC (QC 7 Tools) (1) (Diagram Pareto, Diagram Sebab-Akibat, Check Sheet, Stratifikasi)

現場げんばの数値すうちデータを整理せいり・分析ぶんせきする基本きほん手法しゅほうが「QC七ななつ道具どうぐ」です。1つ目めの「パレート図ず」は、不良ふりょう項目こうもくや原因げんいん別べつに件数けんすう・損失そんしつ金額きんがくを大おおきい順じゅんに並ならべた棒ぼうグラフと、その累積るいせき比率ひりつ（%）を示しめす折おれ線せんグラフを組くみ合あわせ、「どの重点じゅうてん問題もんだいから手てをつけるべきか」を明確めいかくにする図ずです。

Metode dasar untuk mengolah dan menganalisis data angka di lapangan adalah QC 7 Tools (Tujuh Alat QC). Alat ke-1 Diagram Pareto menggabungkan grafik batang yang mengurutkan jumlah kejadian atau nilai kerugian per item/penyebab cacat dari terbesar hingga terkecil dengan grafik garis rasio kumulatif (%), guna memperjelas masalah prioritas mana yang harus ditangani terlebih dahulu.

2つ目めの「特性とくせい要因よういん図ず」は、結果けっかである「特性とくせい（不良ふりょうなど）」を背骨せぼねの右端みぎはじに置おき、そこに影響えいきょうする「要因よういん（4Mなど）」を大骨おおぼね・中骨ちゅうぼね・小骨こぼねへと体系的たいけいてきに整理せいりした図ずで、形かたちが魚さかなの骨ほねに似にていることから「フィッシュボーンチャート（魚さかなの骨ほね図ず）」とも呼よばれます。

Alat ke-2 Diagram Sebab-Akibat menempatkan akibat berupa karakteristik (misal masalah cacat) di ujung kanan tulang punggung lalu menyusun faktor penyebab (seperti 4M) secara sistematis ke dalam tulang besar, tulang sedang, dan tulang kecil; karena bentuknya menyerupai kerangka ikan, diagram ini disebut juga Fishbone Chart (Diagram Tulang Ikan).

3つ目めの「チェックシート」は、データ収集しゅうしゅうを簡単かんたんにし集計しゅうけいや点検てんけんの忘わすれを防ふせぐため、あらかじめ項目こうもくを印刷いんさつして記録きろく・チェックできるようにした表ひょう（記録きろく用ようと点検てんけん確認かくにん用よう）です。

Alat ke-3 Check Sheet (Lembar Periksa) adalah tabel yang telah dicetak sebelumnya dengan daftar item agar pencatatan data menjadi mudah serta mencegah kelupaan saat rekapitulasi maupun inspeksi (terdiri atas check sheet pencatatan data dan check sheet pemeriksaan/konfirmasi).

4つ目めの「層別そうべつ」は、収集しゅうしゅうしたデータをそのまま1つにまとめるのではなく、材料ざいりょうメーカー別べつ・機械きかい（号機ごうき）別べつ・作業さぎょう者しゃ別べつ・昼夜ちゅうや勤きん別べつなど共通きょうつうの特徴とくちょう（層そう）ごとにグループ分わけして比較ひかくし、ばらつきの真しんの原因げんいんをあぶり出だす考かんがえ方かたです（ヒストグラムや散布図さんぷずと組くみ合あわせて使つかいます）。

Alat ke-4 Stratifikasi (Pengelompokan) adalah cara berpikir untuk tidak menggabungkan begitu saja seluruh data yang terkumpul, melainkan mengelompokkannya ke dalam lapisan/grup (strata) berdasarkan ciri bersama—seperti per pemasok bahan, per nomor mesin, per pekerja, atau per shift siang/malam—lalu membandingkannya guna mengungkap penyebab asli variasi (dipakai bersama histogram atau diagram pencar).

5. QC七ななつ道具どうぐ②（ヒストグラムの形状けいじょう・散布図さんぷず・管理図かんりず）

5. Tujuh Alat QC (QC 7 Tools) (2) (Bentuk Histogram, Diagram Pencar, Peta Kendali)

5つ目めの「ヒストグラム（度数どすう分布ぶんぷ図ず）」は、計量値けいりょうちデータの範囲はんいをいくつかの区間くかん（階級かいきゅう）に分わけ、各区間かくくかんに入はいるデータ数すう（度数どすう）を柱状ちゅうじょうグラフにして、中心ちゅうしん位置いち・ばらつきの形かたち・規格値きかくちとの余裕よゆうを見みる図ずです。

Alat ke-5 Histogram (peta distribusi frekuensi) membagi rentang data kontinu ke dalam beberapa interval (kelas) lalu menampilkan jumlah data (frekuensi) di tiap interval sebagai balok vertikal untuk melihat posisi pusat, bentuk sebaran, dan kelonggaran terhadap batas spesifikasi.

ヒストグラムの形状けいじょうには、正常せいじょうな左右さゆう対称たいしょうの「一般型いっぱんがた（正規せいき型がた）」のほか、区間くかん幅はばが測定そくてい目盛めもりの整数せいすう倍ばいでないときに出でる「櫛歯型くしばがた」、規格きかく外がいを選別せんべつ除去じょきょしたときに片側かたがわが切きり立たつ「絶壁型ぜっぺきがた」があります。

Mengenai bentuk histogram, selain Tipe Umum (tipe normal simetris kiri-kanan) saat proses normal, terdapat Tipe Gigi Sisir yang muncul bila lebar kelas bukan kelipatan bulat dari skala alat ukur, serta Tipe Tebing Curam yang terpotong tegak di satu sisi ketika barang di luar spesifikasi telah disortir dan dibuang.

さらに、平均値へいきんちが少すこしずつ異ことなる複数ふくすうのロットが混まざった「高原型こうげんがた」、異質いしつなデータが少量しょうりょう混入こんにゅうしたり測定そくていミスがあったりした「離はなれ小島こじま型がた」、平均値へいきんちの異ことなる2台だいの機械きかいや2社しゃの材料ざいりょうが混まざった「二山型ふたやまがた（双峰そうほう型がた）」があり、高原型こうげんがたや二山型ふたやまがたは「層別そうべつ」で原因げんいんを分わけます。

Selain itu terdapat Tipe Dataran Tinggi (Plateau) akibat tercampurnya beberapa lot dengan rata-rata sedikit berbeda; Tipe Pulau Terpencil akibat masuknya sedikit data abnormal atau salah ukur; dan Tipe Dua Puncak (Bimodal) akibat tercampurnya produk dari 2 mesin atau 2 pemasok bahan yang berbeda rata-ratanya (tipe dataran tinggi dan dua puncak perlu dipisahkan dengan Stratifikasi).

6つ目めの「散布図さんぷず」は、対ついになった2つの変数へんすう（例れい：焼成しょうせい温度おんどxと硬度こうどy）を縦軸たてじく・横軸よこじくにとって打点だてんし、両者りょうしゃの「相関そうかん関係かんけい（正せいの相関そうかん＝右肩みぎかた上あがり、負ふの相関そうかん＝右肩みぎかた下さがり、無相関むそうかん）」を調しらべる図ずです。

Alat ke-6 Diagram Pencar (Scatter Diagram) memplot pasangan 2 variabel (misal: suhu pembakaran x dan kekerasan y) pada sumbu vertikal dan horizontal untuk meneliti hubungan korelasi (korelasi positif = miring naik ke kanan, korelasi negatif = miring turun ke kanan, atau tidak berkorelasi) di antara keduanya.

7つ目めの「管理図かんりず」は、工程こうていが安定あんてい状態じょうたいにあるか異常いじょう原因げんいんが働はたらいたかを時系列じけいれつで判定はんていするため、「中心線ちゅうしんせん（CL）」の上下じょうげに標準ひょうじゅん偏差へんさの3倍ばい（±3σ）の幅はばで「上方じょうほう管理かんり限界線げんかいせん（UCL）」と「下方かほう管理かんり限界線げんかいせん（LCL）」を引ひいた図ずです。

Alat ke-7 Peta Kendali (Control Chart) menilai secara deret waktu apakah proses berada dalam kondisi stabil atau dipengaruhi penyebab abnormal dengan menarik Garis Batas Kendali Atas (UCL) dan Garis Batas Kendali Bawah (LCL) selebar 3 kali simpangan baku (±3σ) di atas dan bawah Garis Tengah (CL).

管理図かんりずでは、打点だてんが管理かんり限界線げんかいせんの外そとに出でた場合ばあいだけでなく、限界線げんかいせんの内側うちがわにあっても中心線ちゅうしんせんの片側かたがわに連続れんぞくして並ならぶ「連れん（7〜9点てん以上いじょう）」や、連続れんぞく上昇じょうしょう・下降かこうする「傾向けいこう（トレンド）」、「周期性しゅうきせい」が見みられる場合ばあいも工程こうてい異常いじょうと判定はんていします。

Pada peta kendali, proses dinilai abnormal bukan hanya ketika titik keluar dari garis batas kendali, tetapi juga bila berada di dalam batas namun membentuk Run (7–9 titik atau lebih berderet di satu sisi garis tengah), Tren (naik atau turun terus-menerus), atau Periodisitas (siklus berulang).

6. 検査けんさの分類ぶんるいと抜取ぬきとり検査けんさ（OC曲線きょくせん・生産者せいさんしゃ危険きけんα・消費者しょうひしゃ危険きけんβ）

6. Klasifikasi Inspeksi dan Inspeksi Sampling (Kurva OC, Risiko Produsen α, Risiko Konsumen β)

検査けんさとは、品物しなものを測定そくてい・試験しけんした結果けっかを判定はんてい基準きじゅんと比較ひかくして、個々ここの品物しなものの「良品りょうひん・不良品ふりょうひん」またはロットの「合格ごうかく・不合格ふごうかく」を判定はんていすることです。段階だんかい別べつには受入うけいれ（購入こうにゅう）検査けんさ・工程こうてい間かん（中間ちゅうかん）検査けんさ・最終さいしゅう（出荷しゅっか）検査けんさがあり、方法ほうほう別べつには破壊はかい検査けんさ・非破壊ひはかい検査けんさ・人間にんげんの五感ごかんで判定はんていする「官能かんのう検査けんさ」があります。

Inspeksi adalah membandingkan hasil pengukuran atau pengujian barang dengan kriteria penilaian untuk menentukan produk baik atau cacat pada tiap barang, atau lulus (diterima) atau ditolak pada suatu lot. Menurut tahapannya ada inspeksi penerimaan, inspeksi antarproses, dan inspeksi akhir; menurut metodenya ada inspeksi merusak, tak merusak, dan Inspeksi Sensorik (Organoleptik) dengan pancaindra manusia.

また対象たいしょう数すうにより「全数ぜんすう検査けんさ」と「抜取ぬきとり検査けんさ」に分わかれます。不良品ふりょうひんが1個こでも混まざると人命じんめいに関かかわる重要じゅうよう保安ほあん部品ぶひんや高価こうかな単品たんぴん製品せいひんは「全数ぜんすう検査けんさ」を行おこないますが、引張ひっぱり破壊はかい試験しけんなどの「破壊はかい検査けんさ」や大量たいりょうのネジ、連続れんぞく流体りゅうたい・粉体ふんたいなどは全数ぜんすう検査けんさが不可能ふかのうなため必然的ひつぜんてきに「抜取ぬきとり検査けんさ」となります。

Menurut jumlah objeknya dibagi menjadi Inspeksi 100% (Total) dan Inspeksi Sampling (Petik Sampel). Komponen keselamatan penting yang menyangkut nyawa manusia atau produk satuan berharga mahal wajib menjalani Inspeksi 100%, namun Inspeksi Merusak (seperti uji tarik hingga putus), sekrup murah jumlah masif, atau cairan/bubuk kontinu tidak mungkin diinspeksi 100% sehingga mutlak memakai Inspeksi Sampling.

抜取ぬきとり検査けんさでは、ロットからランダムに抜ぬき取とったサンプルのみを調しらべるため、確率的かくりつてきに2種類しゅるいの判定はんていミスが避さけられません。ロットの真しんの不良率ふりょうりつとロットが合格ごうかくする確率かくりつの関係かんけいを示しめした曲線きょくせんを「OC曲線きょくせん（検査けんさ特性とくせい曲線きょくせん）」と呼よびます。

Dalam inspeksi sampling, karena hanya memeriksa sampel yang diambil acak dari lot, secara probabilitas tidak dapat dihindari 2 jenis kesalahan penilaian. Kurva yang menunjukkan hubungan antara rasio cacat sebenarnya dari lot dan probabilitas lot tersebut dinyatakan lulus disebut Kurva OC (Operating Characteristic Curve).

第だい1の誤あやまりは、本来ほんらいは良よいロット（合格ごうかくさせるべき品質ひんしつ水準すいじゅんAQLのロット）なのに、たまたま不良品ふりょうひんが多おおく抜ぬき取とられて不合格ふごうかくにしてしまう確率かくりつで、「生産者せいさんしゃ危険きけん（α：第だい1種しゅの誤あやまり・あわてものの誤あやまり、通常つうじょう約やく5%）」と呼よびます。

Kesalahan jenis ke-1 adalah probabilitas suatu lot yang sebenarnya baik (lot dengan tingkat mutu dapat diterima AQL) kebetulan terambil banyak sampel cacat sehingga salah dinilai Ditolak—disebut Risiko Produsen (α: kesalahan jenis I / kesalahan orang tergesa-gesa, umumnya sekitar 5%).

第だい2の誤あやまりは、本来ほんらいは悪わるいロット（不合格ふごうかくにすべき限界げんかい品質ひんしつLQのロット）なのに、たまたま良品りょうひんばかりが抜ぬき取とられて合格ごうかくにしてしまう確率かくりつで、「消費者しょうひしゃ危険きけん（β：第だい2種しゅの誤あやまり・ぼんやりものの誤あやまり、通常つうじょう約やく10%）」と呼よびます。

Kesalahan jenis ke-2 adalah probabilitas suatu lot yang sebenarnya buruk (lot dengan mutu batas LQ yang seharusnya ditolak) kebetulan terambil sampel baik semua sehingga salah dinilai Lulus—disebut Risiko Konsumen (β: kesalahan jenis II / kesalahan orang lengah, umumnya sekitar 10%).

7. 2つのQCストーリー（問題もんだい解決型かいけつがたと課題かだい達成型たっせいがた）とPL法ほうの立証りっしょう3要件ようけん

7. 2 Jenis QC Story (Pemecahan Masalah vs Pencapaian Tugas) dan 3 Syarat Pembuktian UU PL

改善かいぜん手順てじゅんの「QCストーリー」には2種類しゅるいあります。発生はっせいしている不良ふりょうの原因げんいんを究明きゅうめいしてあるべき姿すがたに戻もどす「問題もんだい解決型かいけつがた（テーマ選定せんてい→現状げんじょう把握はあく→目標もくひょう設定せってい→要因よういん解析かいせき→対策たいさく実施じっし→効果こうか確認かくにん→標準化ひょうじゅんか）」と、新製品しんせいひん開発かいはつや未経験みけいけんの挑戦的ちょうせんてき目標もくひょうを目め指ざす「課題かだい達成型たっせいがた（テーマ選定せんてい→攻せめどころ選定せんてい・目標もくひょう設定せってい→方策ほうさく検討けんとう→成功せいこうシナリオ追求ついきゅう）」です。

Prosedur perbaikan QC Story memiliki 2 jenis: QC Story tipe pemecahan masalah yang menyelidiki penyebab cacat yang sudah terjadi atau kondisi memburuk untuk mengembalikannya ke keadaan seharusnya (Pilih tema → Pahami kondisi → Tetapkan target → Analisis penyebab → Laksanakan solusi → Konfirmasi efek → Standardisasi); dan QC Story tipe pencapaian tugas/tantangan yang bertujuan mengembangkan produk baru atau target menantang yang belum pernah dialami (Pilih tema → Pilih titik serang & Tetapkan target → Kaji langkah strategi → Kejar skenario sukses).

また不良ふりょうへの対応たいおうでは、すでに発生はっせいした「顕在的けんざいてき不適合ふてきごう」の真因しんいんを除のぞく再発さいはつ防止ぼうし（是正ぜせい処置しょち）だけでなく、まだ起おきていない「潜在的せんざいてき不適合ふてきごう」を予測よそくして防ふせぐ未然みぜん防止ぼうし（予防よぼう処置しょち）が重要じゅうようです。万一まんいち、製品せいひんの欠陥けっかんで消費者しょうひしゃの生命せいめい・身体しんたいまたは財産ざいさんに被害ひがいが生しょうじた際さいに救済きゅうさいする法律ほうりつが「製造物せいぞうぶつ責任法せきにんほう（PL法ほう）」です。

Dalam menangani ketidaksesuaian, selain pencegahan terulang (tindakan korektif) yang menghilangkan akar penyebab ketidaksesuaian nyata yang sudah terjadi, pencegahan dini (tindakan preventif) yang memprediksi dan mencegah ketidaksesuaian laten/potensial yang belum terjadi juga sangat penting. Apabila cacat produk menimbulkan kerugian pada nyawa, tubuh, atau harta benda konsumen, undang-undang yang melindungi korban adalah UU Tanggung Jawab Produk (UU PL).

PL法ほうはメーカーの「故意こい・過失かしつ」を問とわない「無過失むかしつ責任せきにん（欠陥けっかん責任せきにん）」を採用さいようしており、被害者ひがいしゃが損害そんがい賠償ばいしょうを求もとめる際さいに立証りっしょう（証明しょうめい）すべき事項じこうは、①当該とうがい製品せいひんに「欠陥けっかん」が存在そんざいしていたこと、②「損害そんがい」が発生はっせいしたこと、③欠陥けっかんと損害そんがいの間あいだに「因果いんが関係かんけい」があることの3点てんのみです。

UU PL menerapkan Tanggung Jawab Tanpa Kesalahan (tanggung jawab cacat) tanpa mempersoalkan kesengajaan atau kelalaian produsen; saat korban menuntut ganti rugi, hal yang wajib dibuktikan hanyalah 3 poin: (1) terdapat Cacat pada produk tersebut, (2) telah terjadi Kerugian, dan (3) terdapat Hubungan Sebab-Akibat antara cacat dan kerugian.

なおPL法ほうの対象たいしょうとなる「製造物せいぞうぶつ」は「製造せいぞうまたは加工かこうされた動産どうさん（不動産ふどうさん・未加工みかこう農産物のうさんぶつ・ソフトウェア単体たんたいは対象たいしょう外がい）」であり、欠陥けっかんは①設計せっけい上じょうの欠陥けっかん、②製造せいぞう上じょうの欠陥けっかん、③指示しじ・警告けいこく上じょうの欠陥けっかん（取扱とりあつかい説明書せつめいしょ等とうの不備ふび）の3つに分類ぶんるいされます。

Objek produk dalam UU PL adalah benda bergerak yang diproduksi atau diolah (properti tak bergerak, hasil pertanian mentah belum diolah, dan perangkat lunak murni tidak termasuk), dan cacatnya dibagi menjadi 3 jenis: (1) Cacat Desain, (2) Cacat Manufaktur, serta (3) Cacat Instruksi/Peringatan (kekurangan pada buku manual, dll.).

8. FMEA・FTAとISO 9001（2015年版ねんばんの強調点きょうちょうてんと品質ひんしつマネジメント7原則げんそく）

8. FMEA / FTA dan ISO 9001 (Penekanan Edisi 2015 & 7 Prinsip Manajemen Kualitas)

設計せっけい・工程こうてい段階だんかいで故障こしょうや不良ふりょうを未然みぜん防止ぼうしする信頼性しんらいせい解析かいせき手法しゅほうに「FMEA」と「FTA」があります。「FMEA（故障こしょうモード影響えいきょう解析かいせき）」は、構成こうせい部品ぶひんのあらゆる故障こしょうモード（断線だんせん・摩耗まもうなど）から出発しゅっぱつしてシステム全体ぜんたいへの影響えいきょうを上向うわむきに調しらべる「ボトムアップ手法しゅほう」です。

Dua metode analisis keandalan untuk mencegah kerusakan dan cacat sejak tahap desain serta proses adalah FMEA dan FTA. FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) adalah Metode Bottom-Up (dari bawah ke atas) yang berangkat dari setiap mode kegagalan komponen penyusun (seperti kabel putus atau aus) lalu menelusuri dampaknya ke atas terhadap sistem keseluruhan.

これに対たいし「FTA（故障こしょうの木き解析かいせき）」は、起おきてはならない重大じゅうだい事故じこ（頂上ちょうじょう事象じしょう）から出発しゅっぱつし、その発生はっせい原因げんいんを論理ろんり記号きごう（ANDゲート・ORゲート）で木きの根ねのように下向したむきに展開てんかいして追究ついきゅうする「トップダウン手法しゅほう」です。

Sebaliknya, FTA (Fault Tree Analysis / Analisis Pohon Kegagalan) adalah Metode Top-Down (dari atas ke bawah) yang berangkat dari kecelakaan fatal yang tidak boleh terjadi (Top Event / kejadian puncak), lalu menguraikan penyebabnya ke bawah seperti akar pohon menggunakan simbol logika (gerbang AND, gerbang OR).

品質ひんしつマネジメントシステム（QMS）の国際こくさい規格きかく「ISO 9000シリーズ」は、基本きほん・用語ようごの「ISO 9000」、認証にんしょう要求ようきゅう事項じこう「ISO 9001」、持続的じぞくてき成功せいこうの指針ししん「ISO 9004」から成なります。現行げんこう「ISO 9001:2015」では、「組織そしきの状況じょうきょう」「リスク及および機会きかいへの取組とりくみ」「文書化ぶんしょかした情報じょうほう」が重視じゅうしされます。

Sementara itu, standar internasional Sistem Manajemen Mutu (QMS)—Seri ISO 9000—terdiri dari ISO 9000 (konsep dasar dan kosakata), ISO 9001 (persyaratan yang menjadi acuan sertifikasi pihak ketiga), dan ISO 9004 (pedoman kesuksesan berkelanjutan). Khususnya pada ISO 9001:2015 yang berlaku saat ini, ditekankan pemahaman Konteks Organisasi, Tindakan Ditujukan pada Risiko dan Peluang, serta pengelolaan Informasi Terdokumentasi (menggabungkan prosedur dan catatan).

ISO 9000シリーズが掲かかげる「品質ひんしつマネジメントの7原則げんそく」は、①顧客こきゃく重視じゅうし、②リーダーシップ、③人々ひとびとの積極的せっきょくてき参加さんか、④プロセスアプローチ、⑤改善かいぜん、⑥客観的きゃっかんてき事実じじつ（エビデンス）に基もとづく意思いし決定けってい、⑦関係性かんけいせい管理かんりです。

Tujuh Prinsip Manajemen Kualitas dalam seri ISO 9000 meliputi: (1) Fokus pada pelanggan, (2) Kepemimpinan, (3) Keterlibatan aktif orang-orang, (4) Pendekatan proses, (5) Peningkatan (improvement), (6) Pengambilan keputusan berbasis bukti objektif, dan (7) Manajemen hubungan.

試験しけんによく出でるポイントと覚おぼえ方かた

Poin yang Sering Keluar dalam Ujian dan Cara Mengingatnya

第だい5章しょう（問とい26〜問とい29）では、まず「4つの品質ひんしつ（要求ようきゅう品質ひんしつ→設計せっけい品質ひんしつ［ねらい］→製造せいぞう品質ひんしつ［できばえ］→保証ほしょう品質ひんしつ）」の定義ていぎと、5個このデータから「平均値へいきんち・中央値ちゅうおうち（メディアン）・範囲はんいR・不偏ふへん分散ぶんさんV（偏差へんさ平方和へいほうわSをn－1で割わる）」を求もとめる計算けいさん問題もんだいが定番ていばんです。

Pada Bab 5 (Soal 26 sampai Soal 29), definisi 4 Kualitas (Kualitas yang Diminta → Desain → Manufaktur → Jaminan) serta soal hitungan mencari Rata-rata (Mean), Median, Rentang R, dan Varians Tak Bias V (membagi jumlah kuadrat simpangan S dengan n － 1) dari 5 data ukur adalah soal langganan.

データの分類ぶんるいでは「計量値けいりょうち＝正規せいき分布ぶんぷ」と「計数値けいすうち（不良品ふりょうひん数すう＝二項にこう分布ぶんぷ、傷きず・欠点けってん数すう＝ポアソン分布ぶんぷ）」、またQC七ななつ道具どうぐではヒストグラムの形状けいじょう（絶壁型ぜっぺきがた・二山型ふたやまがた・櫛歯型くしばがた）と管理図かんりずの「±3σ・限界げんかい内ないでも連れんや傾向けいこうがあれば異常いじょう」が頻出ひんしゅつです。

Untuk klasifikasi data, pasangan Data Kontinu = Distribusi Normal dan Data Diskrit (jumlah unit cacat = Distribusi Binomial, jumlah goresan/titik cacat = Distribusi Poisson) sering keluar, begitu pula bentuk Histogram (tebing curam, dua puncak, gigi sisir) serta Peta Kendali (±3σ, dan adanya Run atau Tren di dalam batas tetap dinilai abnormal).

抜取ぬきとり検査けんさの「生産者せいさんしゃ危険きけんα（あわてもの＝良よいロットを不合格ふごうかく）」と「消費者しょうひしゃ危険きけんβ（ぼんやりもの＝悪わるいロットを合格ごうかく）」、および「問題もんだい解決型かいけつがたQCストーリー（要因よういん解析かいせき）」と「課題かだい達成型たっせいがたQCストーリー（攻せめどころの選定せんてい・方策ほうさく検討けんとう）」の違ちがいもよく問とわれます。

Perbedaan antara Risiko Produsen α (tergesa-gesa = menolak lot baik) dan Risiko Konsumen β (lengah = meluluskan lot buruk) pada inspeksi sampling, serta antara QC Story tipe pemecahan masalah (analisis faktor penyebab) dan QC Story tipe pencapaian tugas (pemilihan titik serang & kajian strategi) juga sering ditanyakan.

さらにPL法ほうで被害者ひがいしゃが立証りっしょうすべき3要件ようけん（①欠陥けっかん、②損害そんがい、③因果いんが関係かんけい ※過失かしつの証明しょうめいは不要ふよう）と、ISO 9001:2015のキーワード（リスク及および機会きかいへの取組とりくみ・文書化ぶんしょかした情報じょうほう）をセットで押おさえましょう。

Lebih lanjut, kuasai satu paket 3 syarat yang wajib dibuktikan korban menurut UU PL ((1) Cacat, (2) Kerugian, (3) Hubungan sebab-akibat—tanpa perlu bukti kelalaian) beserta kata kunci ISO 9001:2015 (Tindakan terhadap risiko dan peluang, Informasi terdokumentasi).