Dasar Manajemen Kualitas (Mutu)

1. 品質ひんしつの概念がいねん（ねらいの品質ひんしつとできばえの品質ひんしつ、真しんの特性とくせいと代用だいよう特性とくせい）と4M・PDCA

1. Konsep Kualitas (Kualitas Desain vs. Kesesuaian, Karakteristik Sejati vs. Pengganti) dan 4M / PDCA

製品せいひんの品質ひんしつは2つの段階だんかいで捉とらえます。市場しじょうニーズや目標もくひょうコストから企画きかく・設計せっけい段階だんかいで狙ねらい定さだめる目標もくひょう品質ひんしつを「ねらいの品質ひんしつ（設計せっけい品質ひんしつ）」と呼よび、設計せっけい図面ずめんどおりに実際じっさいに製造せいぞうされた結果けっかの品質ひんしつを「できばえの品質ひんしつ（製造せいぞう品質ひんしつ・適合てきごう品質ひんしつ）」と呼よびます。

Kualitas produk dipahami dalam dua tahapan. Kualitas sasaran yang dituju pada tahap perencanaan dan desain berdasarkan kebutuhan pasar serta biaya target disebut "Kualitas Sasaran (Kualitas Desain / Nerai no hinshitsu)", sedangkan kualitas hasil nyata yang diproduksi sesuai gambar desain disebut "Kualitas Hasil (Kualitas Manufaktur / Kualitas Kesesuaian / Dekibae no hinshitsu)".

また、消費者しょうひしゃが本来ほんらい求もとめる「使つかいやすい・壊こわれにくい・書かきやすい」といった要求ようきゅう品質ひんしつを「真しんの特性とくせい」と呼よびますが、そのままでは測定そくてい・管理かんりしにくいため、寸法すんぽう・硬かたさ・引張ひっぱり強つよさなど数値すうちで測はかれる「代用だいよう特性とくせい（品質ひんしつ特性とくせい）」に置おき換かえて管理かんりします。

Selain itu, kualitas tuntutan asli yang diinginkan konsumen seperti "mudah dipakai, awet, enak dipakai menulis" disebut "Karakteristik Sejati (True Characteristic)", tetapi karena sulit diukur dan dikendalikan secara langsung, karakteristik tersebut diterjemahkan ke dalam nilai terukur berupa angka seperti dimensi, kekerasan, atau kuat tarik yang disebut "Karakteristik Pengganti (Substitute Characteristic)".

製造せいぞう現場げんばの品質ひんしつ管理かんりでは、「品質ひんしつは検査けんさではなく工程こうていで作つくり込こむ」「後工程あとこうていはお客様きゃくさま（不良品ふりょうひんを受うけ取とらない・作つくらない・流ながさない）」を鉄則てっそくとし、作業さぎょう者しゃ（Man）・機械きかい（Machine）・材料ざいりょう（Material）・方法ほうほう（Method）の「4M」のばらつきを抑おさえます。

Dalam pengendalian mutu di lapangan produksi, prinsip mutlaknya adalah "Kualitas dibangun di dalam proses, bukan lewat inspeksi" serta "Proses berikutnya adalah pelanggan (tidak menerima, tidak membuat, dan tidak meneruskan barang cacat)", sambil menekan variasi "4M": Man (manusia), Machine (mesin), Material (bahan), dan Method (metode).

そして日常にちじょうは作業さぎょう標準ひょうじゅんに従したがう「SDCA（標準ひょうじゅんS→実施じっしD→確認かくにんC→処置しょちA）」で品質ひんしつを維持いじし、さらなる向上こうじょうや問題もんだい解決かいけつには「PDCA（計画けいかくP→実施じっしD→確認かくにんC→処置しょちA）」を回まわして改善かいぜんをスパイラルアップさせます。

Sehari-hari, lapangan mempertahankan mutu dengan memutar siklus "SDCA (Standar S → Pelaksanaan D → Pemeriksaan C → Tindakan A)" sesuai standar kerja, dan untuk peningkatan lebih lanjut atau pemecahan masalah diputarlah siklus "PDCA (Rencana P → Pelaksanaan D → Pemeriksaan C → Tindakan A)".

2. データの種類しゅるい（計量値けいりょうち・計数値けいすうち）と基本きほん統計量とうけいりょう（平均へいきん・中央値ちゅうおうち・範囲はんい・分散ぶんさん・標準ひょうじゅん偏差へんさ）

2. Jenis Data (Kontinu / Diskrit) dan Statistik Dasar (Rata-rata, Median, Rentang, Varians, Simpangan Baku)

品質ひんしつデータは2種類しゅるいに分わかれます。長ながさ（mm）・重おもさ（g）・温度おんど（℃）・時間じかん（秒びょう）など連続れんぞくする値あたいを測定そくてい器きで測はかるデータを「計量値けいりょうち」と呼よび、その分布ぶんぷは主おもに「正規せいき分布ぶんぷ」に従したがいます。

Data kualitas terbagi menjadi dua jenis. Data nilai kontinu yang diukur menggunakan alat ukur seperti panjang (mm), berat (g), suhu (℃), atau waktu (detik) disebut "Data Kontinu / Variabel (Keiryouchi)", dan distribusinya terutama mengikuti "Distribusi Normal".

これに対たいし、1個こ、2個こと数かぞえる不連続ふれんぞくなデータを「計数値けいすうち」と呼よびます。計数値けいすうちのうち、不適合品ふてきごうひん（不良品ふりょうひん）の個数こすうや不適合品ふてきごうひん率りつは「二項にこう分布ぶんぷ」に従したがい、布ぬのの傷きずや塗装とそうブツなどの「欠点けってん数すう（不適合ふてきごう数すう）」は「ポアソン分布ぶんぷ」に従したがいます。

Sebaliknya, data tidak kontinu yang dihitung per satuan (1 buah, 2 buah) disebut "Data Diskrit / Atribut (Keisuuchi)". Di dalam data diskrit, jumlah produk cacat (nonconforming units) atau rasio produk cacat mengikuti "Distribusi Binomial", sedangkan "jumlah titik cacat (defects)" seperti goresan pada kain atau bintik cat mengikuti "Distribusi Poisson".

データの中心ちゅうしん位置いち（代表値だいひょうち）を表あらわす統計量とうけいりょうには、全ぜんデータの合計ごうけいをデータ数すうnで割わった「平均値へいきんち（xバー）」、データを小ちいさい順じゅんに並ならべたときちょうど真まん中なかにくる「中央値ちゅうおうち（メディアン：データ数すうが偶数ぐうすうなら中央ちゅうおう2つの平均へいきん）」、最もっとも出現しゅつげん回数かいすうが多おおい「最頻値さいひんち（モード）」があります。

Besaran statistik yang menunjukkan posisi pusat (nilai representatif) data meliputi: "Nilai Rata-rata (Mean / x-bar)" yaitu total seluruh data dibagi jumlah data n; "Median (nilai tengah)" yaitu nilai tepat di tengah saat data diurutkan dari terkecil (bila n genap, rata-rata dari 2 nilai tengah); serta "Modus (Mode)" yaitu nilai yang paling sering muncul.

一方いっぽう、データのばらつきの大おおきさを表あらわす統計量とうけいりょうには、「範囲はんい（R＝最大値さいだいち－最小値さいしょうち）」のほか、各かくデータから平均値へいきんちを引ひいて2乗じょうした和わである「偏差へんさ平方和へいほうわ（S）」、Sを自由度じゆうど（n－1）で割わった「不偏ふへん分散ぶんさん（V＝S÷（n－1））」、分散ぶんさんの正せいの平方根へいほうこんをとった「標本ひょうほん標準ひょうじゅん偏差へんさ（s＝√V）」があります。

Sementara itu, besaran statistik yang menunjukkan besarnya sebaran (variasi) data meliputi: "Rentang (Range, R = Nilai Maksimum － Nilai Minimum)", "Jumlah Kuadrat Simpangan (S)" yaitu jumlah dari kuadrat selisih tiap data terhadap rata-rata, "Varians Tak Bias (V = S ÷ (n － 1))" yang membagi S dengan derajat bebas (n － 1), serta "Simpangan Baku Sampel (Standar Deviasi, s = √V)" yaitu akar kuadrat positif dari varians.

3. 統計とうけい図表ずひょう（グラフ）の特徴とくちょうと使つかい分わけ（レーダーチャート・Zチャート等とう）

3. Karakteristik dan Penggunaan Grafik Statistik (Radar Chart, Z-Chart, dll.)

数値すうちデータを視覚的しかくてきにわかりやすく表現ひょうげんするため、目的もくてきに応おうじて適切てきせつな統計とうけい図表ずひょう（グラフ）を使つかい分わけます。数量すうりょうの「大小だいしょう比較ひかく」には「棒ぼうグラフ」、時間じかんの経過けいかに伴ともなう「増減ぞうげん変化へんか（推移すいい）」には「折おれ線せんグラフ」を用もちいます。

Untuk menyajikan data angka secara visual dan mudah dipahami, grafik statistik dipilih sesuai tujuannya. Untuk "perbandingan besar-kecil" kuantitas digunakan "Grafik Batang (Bar Chart)", sedangkan untuk melihat "perubahan naik-turun (tren)" seiring berjalannya waktu digunakan "Grafik Garis (Line Chart)".

全体ぜんたいに対たいする各項目かくこうもくの「内訳うちわけ・構成比こうせいひ（割合わりあい）」を示しめすには「円えんグラフ」や「帯おびグラフ」が適てきしており、特とくに帯おびグラフを縦たてに複数ふくすう並ならべると、年次ねんじごとや工場こうじょうごとの構成比こうせいひの推移すいい・比較ひかくが一目ひとめでわかります。

Untuk menunjukkan "rincian atau rasio komposisi (%)" tiap item terhadap keseluruhan, "Grafik Lingkaran (Pie Chart)" dan "Grafik Pita (Band Chart)" sangat cocok; khususnya bila beberapa grafik pita disusun berderet secara vertikal, perubahan komposisi antar tahun atau antar pabrik terlihat jelas dalam sekali pandang.

また、複数ふくすうの評価ひょうか項目こうもく（例れい：P・Q・C・D・S・Mの6項目こうもくや作業さぎょう者しゃの多能工たのうこうスキル）を中心ちゅうしんから放射状ほうしゃじょうの軸じくにとり、全体ぜんたいのバランスや弱点じゃくてんをクモの巣す状じょうの多角形たかくけいで示しめすグラフを「レーダーチャート（クモの巣すグラフ）」と呼よびます。

Selain itu, grafik yang menempatkan beberapa item evaluasi (misal: 6 item P, Q, C, D, S, M atau tingkat keahlian multi-skill pekerja) pada sumbu memancar dari pusat untuk menampilkan keseimbangan menyeluruh dan titik lemah dalam bentuk poligon jaring laba-laba disebut "Radar Chart (Grafik Jaring Laba-laba)".

さらに、売上高うりあげだかや生産せいさん高だかについて①月次げつじ（単月たんげつ）高だか、②月次げつじ累計るいけい高だか、③移動いどう年計ねんけい（直近ちょっきん12か月分げつぶんの合計ごうけい）の3本ぼんの折おれ線せんを1つの図ずに描えがき、アルファベットの「Z」の形かたちで短期たんき変動へんどうと長期ちょうき傾向けいこうを同時どうじに捉とらえる図ずを「Zチャート」と呼よびます。

Lebih lanjut, grafik yang menggambar 3 garis penjualan atau produksi—① Angka bulanan (1 bulan), ② Kumulatif bulanan, dan ③ Total tahunan bergerak (jumlah 12 bulan terakhir)—dalam satu bidang membentuk huruf "Z" guna menangkap fluktuasi jangka pendek sekaligus tren jangka panjang disebut "Z-Chart".

4. QC七ななつ道具どうぐ①（パレート図ず・特性とくせい要因よういん図ず・チェックシート・層別そうべつ）

4. Tujuh Alat QC (QC 7 Tools) ① (Diagram Pareto, Diagram Sebab-Akibat, Check Sheet, Stratifikasi)

現場げんばの数値すうちデータを整理せいり・分析ぶんせきする基本きほん手法しゅほうが「QC七ななつ道具どうぐ」です。1つ目めの「パレート図ず」は、不良ふりょう項目こうもくや原因げんいん別べつに件数けんすう・損失そんしつ金額きんがくを大おおきい順じゅんに並ならべた棒ぼうグラフと、その累積るいせき比率ひりつ（%）を示しめす折おれ線せんグラフを組くみ合あわせ、「どの重点じゅうてん問題もんだいから手てをつけるべきか」を明確めいかくにする図ずです。

Metode dasar untuk mengolah dan menganalisis data angka di lapangan adalah "QC 7 Tools (Tujuh Alat QC)". Alat ke-1 "Diagram Pareto" menggabungkan grafik batang yang mengurutkan jumlah kejadian atau nilai kerugian per item/penyebab cacat dari terbesar hingga terkecil dengan grafik garis rasio kumulatif (%), guna memperjelas "masalah prioritas mana yang harus ditangani terlebih dahulu".

2つ目めの「特性とくせい要因よういん図ず」は、結果けっかである「特性とくせい（不良ふりょうなど）」を背骨せぼねの右端みぎはじに置おき、そこに影響えいきょうする「要因よういん（4Mなど）」を大骨おおぼね・中骨ちゅうぼね・小骨こぼねへと体系的たいけいてきに整理せいりした図ずで、形かたちが魚さかなの骨ほねに似にていることから「フィッシュボーンチャート（魚さかなの骨ほね図ず）」とも呼よばれます。

Alat ke-2 "Diagram Sebab-Akibat" menempatkan akibat berupa "karakteristik (misal masalah cacat)" di ujung kanan tulang punggung lalu menyusun "faktor penyebab (seperti 4M)" secara sistematis ke dalam tulang besar, tulang sedang, dan tulang kecil; karena bentuknya menyerupai kerangka ikan, diagram ini disebut juga "Fishbone Chart (Diagram Tulang Ikan)".

3つ目めの「チェックシート」は、データ収集しゅうしゅうを簡単かんたんにし集計しゅうけいや点検てんけんの忘わすれを防ふせぐため、あらかじめ項目こうもくを印刷いんさつして記録きろく・チェックできるようにした表ひょう（記録きろく用ようと点検てんけん確認かくにん用よう）です。

Alat ke-3 "Check Sheet (Lembar Periksa)" adalah tabel yang telah dicetak sebelumnya dengan daftar item agar pencatatan data menjadi mudah serta mencegah kelupaan saat rekapitulasi maupun inspeksi (terdiri atas check sheet pencatatan data dan check sheet pemeriksaan/konfirmasi).

4つ目めの「層別そうべつ」は、収集しゅうしゅうしたデータをそのまま1つにまとめるのではなく、材料ざいりょうメーカー別べつ・機械きかい（号機ごうき）別べつ・作業さぎょう者しゃ別べつ・昼夜ちゅうや勤きん別べつなど共通きょうつうの特徴とくちょう（層そう）ごとにグループ分わけして比較ひかくし、ばらつきの真しんの原因げんいんをあぶり出だす考かんがえ方かたです（ヒストグラムや散布図さんぷずと組くみ合あわせて使つかいます）。

Alat ke-4 "Stratifikasi (Pengelompokan)" adalah cara berpikir untuk tidak menggabungkan begitu saja seluruh data yang terkumpul, melainkan mengelompokkannya ke dalam lapisan/grup (strata) berdasarkan ciri bersama—seperti per pemasok bahan, per nomor mesin, per pekerja, atau per shift siang/malam—lalu membandingkannya guna mengungkap penyebab asli variasi (dipakai bersama histogram atau diagram pencar).

5. QC七ななつ道具どうぐ②（ヒストグラムの形状けいじょう・散布図さんぷず・管理図かんりず）

5. Tujuh Alat QC (QC 7 Tools) ② (Bentuk Histogram, Diagram Pencar, Peta Kendali)

5つ目めの「ヒストグラム（度数どすう分布ぶんぷ図ず）」は、計量値けいりょうちデータの範囲はんいをいくつかの区間くかん（階級かいきゅう）に分わけ、各区間かくくかんに入はいるデータ数すう（度数どすう）を柱状ちゅうじょうグラフにして、中心ちゅうしん位置いち・ばらつきの形かたち・規格値きかくちとの余裕よゆうを見みる図ずです。

Alat ke-5 "Histogram (peta distribusi frekuensi)" membagi rentang data kontinu ke dalam beberapa interval (kelas) lalu menampilkan jumlah data (frekuensi) di tiap interval sebagai balok vertikal untuk melihat posisi pusat, bentuk sebaran, dan kelonggaran terhadap batas spesifikasi.

ヒストグラムの形状けいじょうには、正常せいじょうな左右さゆう対称たいしょうの「一般型いっぱんがた（正規せいき型がた）」のほか、区間くかん幅はばが測定そくてい目盛めもりの整数せいすう倍ばいでないときに出でる「櫛歯型くしばがた」、規格きかく外がいを選別せんべつ除去じょきょしたときに片側かたがわが切きり立たつ「絶壁型ぜっぺきがた」があります。

Mengenai bentuk histogram, selain "Tipe Umum (tipe normal simetris kiri-kanan)" saat proses normal, terdapat "Tipe Gigi Sisir" yang muncul bila lebar kelas bukan kelipatan bulat dari skala alat ukur, serta "Tipe Tebing Curam" yang terpotong tegak di satu sisi ketika barang di luar spesifikasi telah disortir dan dibuang.

さらに、平均値へいきんちが少すこしずつ異ことなる複数ふくすうのロットが混まざった「高原型こうげんがた」、異質いしつなデータが少量しょうりょう混入こんにゅうしたり測定そくていミスがあったりした「離はなれ小島こじま型がた」、平均値へいきんちの異ことなる2台だいの機械きかいや2社しゃの材料ざいりょうが混まざった「二山型ふたやまがた（双峰そうほう型がた）」があり、高原型こうげんがたや二山型ふたやまがたは「層別そうべつ」で原因げんいんを分わけます。

Selain itu terdapat "Tipe Dataran Tinggi (Plateau)" akibat tercampurnya beberapa lot dengan rata-rata sedikit berbeda; "Tipe Pulau Terpencil" akibat masuknya sedikit data abnormal atau salah ukur; dan "Tipe Dua Puncak (Bimodal)" akibat tercampurnya produk dari 2 mesin atau 2 pemasok bahan yang berbeda rata-ratanya (tipe dataran tinggi dan dua puncak perlu dipisahkan dengan "Stratifikasi").

6つ目めの「散布図さんぷず」は、対ついになった2つの変数へんすう（例れい：焼成しょうせい温度おんどxと硬度こうどy）を縦軸たてじく・横軸よこじくにとって打点だてんし、両者りょうしゃの「相関そうかん関係かんけい（正せいの相関そうかん＝右肩みぎかた上あがり、負ふの相関そうかん＝右肩みぎかた下さがり、無相関むそうかん）」を調しらべる図ずです。

Alat ke-6 "Diagram Pencar (Scatter Diagram)" memplot pasangan 2 variabel (misal: suhu pembakaran x dan kekerasan y) pada sumbu vertikal dan horizontal untuk meneliti "hubungan korelasi (korelasi positif = miring naik ke kanan, korelasi negatif = miring turun ke kanan, atau tidak berkorelasi)" di antara keduanya.

7つ目めの「管理図かんりず」は、工程こうていが安定あんてい状態じょうたいにあるか異常いじょう原因げんいんが働はたらいたかを時系列じけいれつで判定はんていするため、「中心線ちゅうしんせん（CL）」の上下じょうげに標準ひょうじゅん偏差へんさの3倍ばい（±3σ）の幅はばで「上方じょうほう管理かんり限界線げんかいせん（UCL）」と「下方かほう管理かんり限界線げんかいせん（LCL）」を引ひいた図ずです。

Alat ke-7 "Peta Kendali (Control Chart)" menilai secara deret waktu apakah proses berada dalam kondisi stabil atau dipengaruhi penyebab abnormal dengan menarik "Garis Batas Kendali Atas (UCL)" dan "Garis Batas Kendali Bawah (LCL)" selebar 3 kali simpangan baku (±3σ) di atas dan bawah "Garis Tengah (CL)".

管理図かんりずでは、打点だてんが管理かんり限界線げんかいせんの外そとに出でた場合ばあいだけでなく、限界線げんかいせんの内側うちがわにあっても中心線ちゅうしんせんの片側かたがわに連続れんぞくして並ならぶ「連れん（7〜9点てん以上いじょう）」や、連続れんぞく上昇じょうしょう・下降かこうする「傾向けいこう（トレンド）」、「周期性しゅうきせい」が見みられる場合ばあいも工程こうてい異常いじょうと判定はんていします。

Pada peta kendali, proses dinilai abnormal bukan hanya ketika titik keluar dari garis batas kendali, tetapi juga bila berada di dalam batas namun membentuk "Run (7–9 titik atau lebih berderet di satu sisi garis tengah)", "Tren (naik atau turun terus-menerus)", atau "Periodisitas (siklus berulang)".

6. 検査けんさの分類ぶんるいと抜取ぬきとり検査けんさ（OC曲線きょくせん・生産者せいさんしゃ危険きけんα・消費者しょうひしゃ危険きけんβ）

6. Klasifikasi Inspeksi dan Inspeksi Sampling (Kurva OC, Risiko Produsen α, Risiko Konsumen β)

検査けんさとは、品物しなものを測定そくてい・試験しけんした結果けっかを判定はんてい基準きじゅんと比較ひかくして、個々ここの品物しなものの「良品りょうひん・不良品ふりょうひん」またはロットの「合格ごうかく・不合格ふごうかく」を判定はんていすることです。段階だんかい別べつには受入うけいれ（購入こうにゅう）検査けんさ・工程こうてい間かん（中間ちゅうかん）検査けんさ・最終さいしゅう（出荷しゅっか）検査けんさがあり、方法ほうほう別べつには破壊はかい検査けんさ・非破壊ひはかい検査けんさ・人間にんげんの五感ごかんで判定はんていする「官能かんのう検査けんさ」があります。

Inspeksi adalah membandingkan hasil pengukuran atau pengujian barang dengan kriteria penilaian untuk menentukan "produk baik atau cacat" pada tiap barang, atau "lulus (diterima) atau ditolak" pada suatu lot. Menurut tahapannya ada inspeksi penerimaan, inspeksi antarproses, dan inspeksi akhir; menurut metodenya ada inspeksi merusak, tak merusak, dan "Inspeksi Sensorik (Organoleptik)" dengan pancaindra manusia.

また対象たいしょう数すうにより「全数ぜんすう検査けんさ」と「抜取ぬきとり検査けんさ」に分わかれます。不良品ふりょうひんが1個こでも混まざると人命じんめいに関かかわる重要じゅうよう保安ほあん部品ぶひんや高価こうかな単品たんぴん製品せいひんは「全数ぜんすう検査けんさ」を行おこないますが、引張ひっぱり破壊はかい試験しけんなどの「破壊はかい検査けんさ」や大量たいりょうのネジ、連続れんぞく流体りゅうたい・粉体ふんたいなどは全数ぜんすう検査けんさが不可能ふかのうなため必然的ひつぜんてきに「抜取ぬきとり検査けんさ」となります。

Menurut jumlah objeknya dibagi menjadi "Inspeksi 100% (Total)" dan "Inspeksi Sampling (Petik Sampel)". Komponen keselamatan penting yang menyangkut nyawa manusia atau produk satuan berharga mahal wajib menjalani "Inspeksi 100%", namun "Inspeksi Merusak" (seperti uji tarik hingga putus), sekrup murah jumlah masif, atau cairan/bubuk kontinu tidak mungkin diinspeksi 100% sehingga mutlak memakai "Inspeksi Sampling".

抜取ぬきとり検査けんさでは、ロットからランダムに抜ぬき取とったサンプルのみを調しらべるため、確率的かくりつてきに2種類しゅるいの判定はんていミスが避さけられません。ロットの真しんの不良率ふりょうりつとロットが合格ごうかくする確率かくりつの関係かんけいを示しめした曲線きょくせんを「OC曲線きょくせん（検査けんさ特性とくせい曲線きょくせん）」と呼よびます。

Dalam inspeksi sampling, karena hanya memeriksa sampel yang diambil acak dari lot, secara probabilitas tidak dapat dihindari 2 jenis kesalahan penilaian. Kurva yang menunjukkan hubungan antara rasio cacat sebenarnya dari lot dan probabilitas lot tersebut dinyatakan lulus disebut "Kurva OC (Operating Characteristic Curve)".

第だい1の誤あやまりは、本来ほんらいは良よいロット（合格ごうかくさせるべき品質ひんしつ水準すいじゅんAQLのロット）なのに、たまたま不良品ふりょうひんが多おおく抜ぬき取とられて不合格ふごうかくにしてしまう確率かくりつで、「生産者せいさんしゃ危険きけん（α：第だい1種しゅの誤あやまり・あわてものの誤あやまり、通常つうじょう約やく5%）」と呼よびます。

Kesalahan jenis ke-1 adalah probabilitas suatu lot yang sebenarnya baik (lot dengan tingkat mutu dapat diterima AQL) kebetulan terambil banyak sampel cacat sehingga salah dinilai Ditolak—disebut "Risiko Produsen (α: kesalahan jenis I / kesalahan orang tergesa-gesa, umumnya sekitar 5%)".

第だい2の誤あやまりは、本来ほんらいは悪わるいロット（不合格ふごうかくにすべき限界げんかい品質ひんしつLQのロット）なのに、たまたま良品りょうひんばかりが抜ぬき取とられて合格ごうかくにしてしまう確率かくりつで、「消費者しょうひしゃ危険きけん（β：第だい2種しゅの誤あやまり・ぼんやりものの誤あやまり、通常つうじょう約やく10%）」と呼よびます。

Kesalahan jenis ke-2 adalah probabilitas suatu lot yang sebenarnya buruk (lot dengan mutu batas LQ yang seharusnya ditolak) kebetulan terambil sampel baik semua sehingga salah dinilai Lulus—disebut "Risiko Konsumen (β: kesalahan jenis II / kesalahan orang lengah, umumnya sekitar 10%)".

7. QCストーリーと品質ひんしつ保証ほしょう・製造物せいぞうぶつ責任法せきにんほう（PL法ほう）

7. QC Story, Jaminan Kualitas, dan UU Tanggung Jawab Produk (UU PL)

品質ひんしつ改善かいぜんや問題もんだい解決かいけつを事実じじつデータに基もとづいて進すすめる標準ひょうじゅん手順てじゅんを「QCストーリー」と呼よびます。①テーマの選定せんてい→②現状げんじょうの把握はあくと目標もくひょうの設定せってい→③活動かつどう計画けいかくの作成さくせい→④要因よういんの解析かいせき（真因しんいんの特定とくてい）→⑤対策たいさくの検討けんとうと実施じっし→⑥効果こうかの確認かくにん→⑦標準化ひょうじゅんかと管理かんりの定着ていちゃく（歯止はどめ）→⑧反省はんせいと今後こんごの計画けいかくの順じゅんに進すすめます。

Prosedur standar untuk menjalankan perbaikan mutu dan pemecahan masalah berdasarkan data fakta disebut "QC Story". Urutannya adalah: ① Pemilihan tema → ② Pemahaman kondisi saat ini & penetapan target → ③ Pembuatan rencana kegiatan → ④ Analisis faktor penyebab (identifikasi akar masalah) → ⑤ Kajian & pelaksanaan tindakan solusi → ⑥ Konfirmasi hasil/efek → ⑦ Standardisasi & pemantapan pengendalian (pencegahan terulang) → ⑧ Evaluasi & rencana ke depan.

また、消費者しょうひしゃが安心あんしん・満足まんぞくして製品せいひんを長期間ちょうきかん使用しようできるよう品質ひんしつを請うけ負おう体系的たいけいてき活動かつどうが「品質ひんしつ保証ほしょう」です。万一まんいち、製品せいひんの欠陥けっかんによって消費者しょうひしゃの生命せいめい・身体しんたいまたは財産ざいさん（その製品せいひん自体じたいの損害そんがいのみの場合ばあいは除のぞく）に被害ひがいが生しょうじた場合ばあいに被害者ひがいしゃを救済きゅうさいする法律ほうりつが「製造物せいぞうぶつ責任法せきにんほう（PL法ほう）」です。

Selain itu, kegiatan sistematis untuk menjamin kualitas agar konsumen dapat menggunakan produk dengan aman dan puas dalam jangka panjang disebut "Jaminan Kualitas (Quality Assurance)". Apabila cacat produk menimbulkan kerugian pada nyawa, tubuh, atau harta benda konsumen (tidak termasuk kerusakan pada produk itu sendiri saja), undang-undang yang melindungi korban adalah "UU Tanggung Jawab Produk (Product Liability Law / UU PL)".

民法みんぽうの原則げんそくではメーカーの「故意こい・過失かしつ」を証明しょうめいする必要ひつようがありましたが、PL法ほうではメーカーの過失かしつの有無うむを問とわず、製造物せいぞうぶつに「欠陥けっかん（通常つうじょう有ゆうすべき安全性あんぜんせいを欠かいていること）」と損害そんがいとの因果いんが関係かんけいさえあれば賠償ばいしょう責任せきにんを負おう「無過失むかしつ責任せきにん（欠陥けっかん責任せきにん）」を採用さいようしています。

Dalam prinsip KUH Perdata, korban harus membuktikan "kesengajaan atau kelalaian (kesalahan)" produsen; namun UU PL menerapkan "Tanggung Jawab Mutlak Tanpa Kesalahan (Strict Liability / tanggung jawab cacat)"—produsen wajib mengganti rugi tanpa memandang ada tidaknya kelalaian asalkan terbukti ada "Cacat (kurangnya keamanan yang normalnya harus dimiliki produk)" dan hubungan sebab-akibat dengan kerugian.

PL法ほうの対象たいしょうとなる「製造物せいぞうぶつ」は「製造せいぞうまたは加工かこうされた動産どうさん（不動産ふどうさん・未加工みかこう農産物のうさんぶつ・電気でんき・ソフトウェア単体たんたいは対象たいしょう外がい）」であり、欠陥けっかんは①設計せっけい上じょうの欠陥けっかん、②製造せいぞう上じょうの欠陥けっかん、③指示しじ・警告けいこく上じょうの欠陥けっかん（取扱とりあつかい説明書せつめいしょや注意ちゅういラベルの不備ふび）の3つに分類ぶんるいされます。

Objek "produk" dalam UU PL adalah "benda bergerak yang diproduksi atau diolah (properti tak bergerak, hasil pertanian mentah belum diolah, listrik, dan perangkat lunak murni tidak termasuk)", dan cacatnya dibagi menjadi 3 jenis: ① Cacat Desain, ② Cacat Manufaktur (Produksi), serta ③ Cacat Instruksi/Peringatan (kekurangan pada buku manual atau label peringatan).

8. FMEA・FTAとISO 9000シリーズ・品質ひんしつマネジメントの7原則げんそく

8. FMEA / FTA, Seri ISO 9000, dan 7 Prinsip Manajemen Kualitas

設計せっけい・工程こうてい段階だんかいで故障こしょうや不良ふりょうを未然みぜん防止ぼうしする信頼性しんらいせい解析かいせき手法しゅほうに「FMEA」と「FTA」があります。「FMEA（故障こしょうモード影響えいきょう解析かいせき）」は、構成こうせい部品ぶひんのあらゆる故障こしょうモード（断線だんせん・摩耗まもうなど）から出発しゅっぱつしてシステム全体ぜんたいへの影響えいきょうを上向うわむきに調しらべる「ボトムアップ手法しゅほう」です。

Dua metode analisis keandalan untuk mencegah kerusakan dan cacat sejak tahap desain serta proses adalah "FMEA" dan "FTA". "FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)" adalah "Metode Bottom-Up (dari bawah ke atas)" yang berangkat dari setiap mode kegagalan komponen penyusun (seperti kabel putus atau aus) lalu menelusuri dampaknya ke atas terhadap sistem keseluruhan.

これに対たいし「FTA（故障こしょうの木き解析かいせき）」は、起おきてはならない重大じゅうだい事故じこ（頂上ちょうじょう事象じしょう）から出発しゅっぱつし、その発生はっせい原因げんいんを論理ろんり記号きごう（ANDゲート・ORゲート）で木きの根ねのように下向したむきに展開てんかいして追究ついきゅうする「トップダウン手法しゅほう」です。

Sebaliknya, "FTA (Fault Tree Analysis / Analisis Pohon Kegagalan)" adalah "Metode Top-Down (dari atas ke bawah)" yang berangkat dari kecelakaan fatal yang tidak boleh terjadi (Top Event / kejadian puncak), lalu menguraikan penyebabnya ke bawah seperti akar pohon menggunakan simbol logika (gerbang AND, gerbang OR).

一方いっぽう、国際こくさい標準化ひょうじゅんか機構きこう（ISO）が定さだめた品質ひんしつマネジメントシステム（QMS）の国際こくさい規格きかく群ぐんが「ISO 9000シリーズ」です。基本きほん概念がいねんと用語ようごを定さだめた「ISO 9000」、第三者だいさんしゃ認証にんしょうの基準きじゅんとなる要求ようきゅう事項じこうを定さだめた「ISO 9001」、組織そしきの持続的じぞくてき成功せいこうへの指針ししん「ISO 9004」、監査かんさ指針ししん「ISO 19011」で構成こうせいされます。

Sementara itu, kelompok standar internasional Sistem Manajemen Mutu (QMS) yang ditetapkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) adalah "Seri ISO 9000". Terdiri dari "ISO 9000" (konsep dasar dan kosakata), "ISO 9001" (persyaratan yang menjadi acuan sertifikasi pihak ketiga), "ISO 9004" (pedoman kesuksesan berkelanjutan), dan "ISO 19011" (pedoman audit).

ISO 9000シリーズが掲かかげる「品質ひんしつマネジメントの7原則げんそく」は、①顧客こきゃく重視じゅうし、②リーダーシップ、③人々ひとびとの積極的せっきょくてき参加さんか、④プロセスアプローチ、⑤改善かいぜん、⑥客観的きゃっかんてき事実じじつ（エビデンス）に基もとづく意思いし決定けってい、⑦関係性かんけいせい管理かんりです。

"Tujuh Prinsip Manajemen Kualitas" dalam seri ISO 9000 meliputi: ① Fokus pada pelanggan, ② Kepemimpinan, ③ Keterlibatan aktif orang-orang, ④ Pendekatan proses, ⑤ Peningkatan (improvement), ⑥ Pengambilan keputusan berbasis bukti objektif, dan ⑦ Manajemen hubungan.

試験しけんによく出でるポイントと覚おぼえ方かた

Poin yang Sering Keluar dalam Ujian dan Cara Mengingatnya

品質ひんしつ管理かんりの計算けいさんでは、データ（例れい：5個この測定そくてい値ち）から「平均値へいきんち・中央値ちゅうおうち（メディアン）・範囲はんいR（最大さいだい－最小さいしょう）・不偏ふへん分散ぶんさんV（偏差へんさ平方和へいほうわS÷（n－1））」を求もとめる問題もんだいが定番ていばんです。分散ぶんさんはnではなく「n－1」で割わる点てんに注意ちゅういしてください。

Dalam hitungan Manajemen Kualitas, soal langganannya adalah mencari "Nilai Rata-rata (Mean), Median, Rentang R (Maks － Min), dan Varians Tak Bias V (Jumlah Kuadrat Simpangan S ÷ (n － 1))" dari sekumpulan data (misal 5 nilai ukur). Perhatikan bahwa varians dibagi dengan "n － 1", bukan n.

データの分類ぶんるいでは「計量値けいりょうち（長ながさ・重おもさ・温度おんど・引張ひっぱり強つよさ＝正規せいき分布ぶんぷ）」と「計数値けいすうち（不良品ふりょうひん数すう＝二項にこう分布ぶんぷ、傷きず・欠点けってん数すう＝ポアソン分布ぶんぷ）」の組くみ合あわせが頻出ひんしゅつです。

Untuk klasifikasi data, pasangan yang sering keluar adalah: "Data Kontinu (panjang, berat, suhu, kuat tarik = Distribusi Normal)" dan "Data Diskrit (jumlah unit cacat = Distribusi Binomial; jumlah goresan/titik cacat = Distribusi Poisson)".

QC七ななつ道具どうぐでは、ヒストグラムの「絶壁型ぜっぺきがた（規格きかく外がいの選別せんべつ除去じょきょ）」「二山型ふたやまがた（平均へいきんの異ことなる2群ぐんの混入こんにゅう）」「櫛歯型くしばがた（区間くかん幅はばのとり方かたのミス）」と、管理図かんりずの「±3σ」「限界げんかい内ないでも連れんや傾向けいこうがあれば異常いじょう」が狙ねらわれます。

Dalam QC 7 Tools, sasaran utamanya adalah bentuk Histogram: "Tipe Tebing Curam (hasil sortir buang barang di luar spesifikasi)", "Tipe Dua Puncak (tercampur 2 kelompok berbeda rata-rata)", "Tipe Gigi Sisir (salah menentukan lebar kelas)", serta Peta Kendali "±3σ" dan "meski di dalam batas, bila ada Run atau Tren tetap dinilai abnormal".

また抜取ぬきとり検査けんさの「生産者せいさんしゃ危険きけんα（あわてもの＝良よいロットを不合格ふごうかく）」と「消費者しょうひしゃ危険きけんβ（ぼんやりもの＝悪わるいロットを合格ごうかく）」、および「FMEA＝ボトムアップ、FTA＝トップダウン（木きの上うえから下したへ）」はセットで暗記あんきしましょう。

Selain itu, hafalkan berpasangan: "Risiko Produsen α (tergesa-gesa = menolak lot baik)" vs. "Risiko Konsumen β (lengah = meluluskan lot buruk)", serta "FMEA = Bottom-Up vs. FTA = Top-Down (dari puncak pohon ke bawah)".