VIENIDMY Đăng nhập Vào luyện thi

Trang chủ › Giáo trình › Quản lý vận hành sản xuất 生産管理オペレーション 3級 (BC検定)

Cơ bản về Quản lý Chất lượng

Quản lý vận hành sản xuất 生産管理オペレーション 3級 (BC検定) · ビジネス・キャリア検定 生産管理オペレーション3級 · Bài học do Tokutei Pass tự biên soạn dựa trên giáo trình chính thức; không sao chép nguyên văn.

1. Khái niệm chất lượng (Chất lượng mục tiêu vs. kết quả, Đặc tính thực vs. thay thế) và 4M / PDCA

Chất lượng sản phẩm được nắm bắt ở 2 giai đoạn. Chất lượng mục tiêu nhắm tới ở khâu quy hoạch và thiết kế dựa trên nhu cầu thị trường và chi phí mục tiêu gọi là "Chất lượng mục tiêu (Chất lượng thiết kế / Nerai no hinshitsu)"; còn chất lượng thực tế tạo ra theo đúng bản vẽ thiết kế gọi là "Chất lượng kết quả (Chất lượng chế tạo / Chất lượng phù hợp / Dekibae no hinshitsu)".

Mặt khác, chất lượng yêu cầu vốn có mà người tiêu dùng mong muốn như "dễ sử dụng, khó hỏng, dễ viết" được gọi là "Đặc tính thực (True characteristic)", nhưng vì để nguyên như vậy rất khó đo lường và quản lý nên người ta chuyển hóa thành các giá trị đo được bằng con số như kích thước, độ cứng, độ bền kéo gọi là "Đặc tính thay thế (Đặc tính chất lượng)".

Trong quản lý chất lượng tại hiện trường sản xuất, nguyên tắc sắt đá là "Chất lượng được tạo dựng ngay trong công đoạn chứ không phải nhờ kiểm tra" và "Công đoạn sau chính là khách hàng (Không nhận - Không làm ra - Không đẩy hàng lỗi đi tiếp)", đồng thời kiểm soát sự biến động của "4M" gồm Con người (Man), Máy móc (Machine), Vật liệu (Material), Phương pháp (Method).

Hàng ngày, hiện trường duy trì chất lượng bằng vòng lặp "SDCA (Tiêu chuẩn S → Thực hiện D → Kiểm tra C → Xử lý A)" tuân thủ tiêu chuẩn thao tác; và để nâng cao hơn nữa hoặc giải quyết vấn đề thì xoay vòng lặp "PDCA (Kế hoạch P → Thực hiện D → Kiểm tra C → Xử lý A)" đưa cải tiến đi lên theo hình xoắn ốc.

Điểm cần nhớ


  • Chất lượng mục tiêu = "Chất lượng thiết kế" xác định ở khâu quy hoạch - thiết kế / Chất lượng kết quả = "Chất lượng chế tạo (chất lượng phù hợp)" phản ánh mức độ làm ra đúng như thiết kế.

  • Đặc tính thực = yêu cầu gốc mà khách hàng mong muốn (như bền, khó vỡ) / Đặc tính thay thế = giá trị đo được đã lượng hóa bằng số (độ bền kéo, kích thước...) để bảo đảm cho đặc tính thực.

  • Kiểm soát độ biến động của 4M (Người, Máy, Vật liệu, Phương pháp), xoay vòng "SDCA" để duy trì và "PDCA" để cải tiến nhằm tạo dựng chất lượng ngay trong công đoạn.
Từ vựngNghĩa
chất lượng mục tiêu (thiết kế) và chất lượng kết quả (chế tạo)
đặc tính thực và đặc tính thay thế
công đoạn sau là khách hàng
vòng lặp PDCA và vòng lặp SDCA

2. Các loại dữ liệu (Định lượng / Đếm được) và Đại lượng thống kê cơ bản (Trung bình, Trung vị, Khoảng biến thiên, Phương sai, Độ lệch chuẩn)

Dữ liệu chất lượng được chia làm 2 loại. Dữ liệu đo các giá trị liên tục bằng dụng cụ đo như chiều dài (mm), khối lượng (g), nhiệt độ (℃), thời gian (giây) gọi là "Dữ liệu định lượng (Keiryouchi / Continuous data)", và phân bố của nó chủ yếu tuân theo "Phân phối chuẩn (Normal distribution)".

Ngược lại, dữ liệu rời rạc đếm từng cái 1 chiếc, 2 chiếc gọi là "Dữ liệu đếm được (Keisuuchi / Discrete data)". Trong dữ liệu đếm được, số lượng sản phẩm không phù hợp (số phế phẩm) hoặc tỷ lệ phế phẩm tuân theo "Phân phối nhị thức (Binomial distribution)", còn "số khuyết tật (số lỗi)" như vết xước trên vải hay hạt bụi sơn tuân theo "Phân phối Poisson".

Các đại lượng thống kê biểu thị vị trí trung tâm (giá trị đại diện) của dữ liệu gồm: "Giá trị trung bình (x-bar)" lấy tổng toàn bộ dữ liệu chia cho cỡ mẫu n; "Trung vị (Median: nếu n chẵn thì lấy trung bình cộng của 2 số đứng giữa)" là giá trị nằm chính giữa khi xếp dữ liệu từ nhỏ đến lớn; và "Yếu vị (Mode)" là giá trị xuất hiện nhiều lần nhất.

Mặt khác, các đại lượng biểu thị độ phân tán (độ lệch) của dữ liệu gồm: "Khoảng biến thiên (R = Giá trị lớn nhất - Giá trị nhỏ nhất)", "Tổng bình phương độ lệch (S)" bằng tổng các bình phương hiệu số giữa từng dữ liệu với giá trị trung bình, "Phương sai mẫu không chệch (V = S ÷ (n - 1))" chia S cho bậc tự do (n - 1), và "Độ lệch chuẩn mẫu (s = √V)" lấy căn bậc hai dương của phương sai.

Điểm cần nhớ


  • Dữ liệu định lượng (chiều dài, cân nặng, nhiệt độ = đại lượng liên tục) → Phân phối chuẩn / Dữ liệu đếm được (đếm số lượng rời rạc) → Số phế phẩm tuân theo Phân phối nhị thức, Số vết lỗi (khuyết tật) tuân theo Phân phối Poisson.

  • Giá trị đại diện: Trung bình = Tổng ÷ n / Trung vị (Median) = số đứng chính giữa khi xếp theo thứ tự / Yếu vị (Mode) = giá trị có tần số xuất hiện nhiều nhất.

  • Thước đo độ phân tán: Khoảng biến thiên R = Max - Min / Phương sai không chệch V = Tổng bình phương độ lệch S ÷ (n - 1) / Độ lệch chuẩn s = √V.

  • Ví dụ: 5 giá trị đo (7, 9, 11, 11, 12 mm) → Giá trị trung bình = (7 + 9 + 11 + 11 + 12) ÷ 5 = 10 mm, Trung vị (Median) = 11 mm, Yếu vị (Mode) = 11 mm, Khoảng biến thiên R = 12 − 7 = 5 mm

  • Ví dụ: Cùng 5 dữ liệu trên (trung bình 10 mm) → Tổng bình phương độ lệch S = (7 − 10)² + (9 − 10)² + (11 − 10)² + (11 − 10)² + (12 − 10)² = 16, Phương sai mẫu hiệu chỉnh V = 16 ÷ (5 − 1) = 4, Độ lệch chuẩn mẫu s = √4 = 2 mm
Từ vựngNghĩa
dữ liệu định lượng (phân phối chuẩn) và dữ liệu đếm được (phân phối nhị thức, Poisson)
giá trị trung bình, trung vị (Median) và yếu vị (Mode)
khoảng biến thiên (R) và tổng bình phương độ lệch (S)
phương sai không chệch (V) và độ lệch chuẩn (s)

3. Đặc điểm và cách dùng các biểu đồ thống kê (Biểu đồ mạng nhện Radar, Biểu đồ chữ Z...)

Để biểu diễn dữ liệu số một cách trực quan, dễ hiểu, người ta chọn loại biểu đồ thống kê phù hợp với từng mục đích. Khi cần "so sánh độ lớn nhỏ" về số lượng thì dùng "Biểu đồ cột (Bar chart)", còn khi xem "sự biến thiên tăng giảm (xu hướng)" theo thời gian thì dùng "Biểu đồ đường gấp khúc (Line chart)".

Để thể hiện "cơ cấu chi tiết / tỷ trọng (%) của từng khoản mục" so với tổng thể thì "Biểu đồ tròn (Pie chart)" và "Biểu đồ băng (Band chart)" là phù hợp nhất; đặc biệt khi xếp nhiều biểu đồ băng nằm ngang chồng theo chiều dọc sẽ thấy rõ ngay sự thay đổi cơ cấu qua từng năm hoặc giữa các nhà máy.

Ngoài ra, biểu đồ đặt nhiều chỉ tiêu đánh giá (ví dụ: 6 chỉ tiêu P, Q, C, D, S, M hoặc kỹ năng đa năng của công nhân) lên các trục tỏa ra từ tâm và nối thành hình đa giác giống mạng nhện để nhìn rõ sự cân đối tổng thể hay điểm yếu được gọi là "Biểu đồ Radar (Biểu đồ mạng nhện)".

Hơn nữa, biểu đồ vẽ 3 đường gấp khúc của doanh thu hoặc sản lượng gồm ① Số liệu hàng tháng (đơn tháng), ② Lũy kế hàng tháng, và ③ Tổng năm di động (tổng của 12 tháng gần nhất) lên cùng 1 đồ thị tạo thành hình chữ "Z" nhằm nắm bắt đồng thời biến động ngắn hạn và xu hướng dài hạn được gọi là "Biểu đồ chữ Z (Z-chart)".

Điểm cần nhớ


  • Biểu đồ cột = so sánh lớn nhỏ / Biểu đồ đường gấp khúc = xu hướng biến đổi theo chuỗi thời gian / Biểu đồ tròn & biểu đồ băng = nắm bắt cơ cấu, tỷ trọng (%).

  • Biểu đồ Radar (biểu đồ mạng nhện) = thích hợp để so sánh sự cân bằng tổng thể, điểm mạnh và điểm yếu across nhiều hạng mục đánh giá.

  • Biểu đồ chữ Z (Z-chart) = dùng 3 đường "Hàng tháng - Lũy kế - Tổng năm di động (12 tháng)" để nắm bắt xu hướng dài hạn đã loại bỏ biến động mùa vụ và mức độ đạt mục tiêu.
Từ vựngNghĩa
biểu đồ cột, biểu đồ đường gấp khúc, biểu đồ tròn và biểu đồ băng
biểu đồ Radar (biểu đồ mạng nhện)
biểu đồ chữ Z (tháng, lũy kế, tổng năm di động)

4. 7 Công cụ QC ① (Biểu đồ Pareto, Biểu đồ nhân quả, Phiếu kiểm tra Check sheet, Phân tầng)

Phương pháp cơ bản để tổng hợp và phân tích dữ liệu số tại hiện trường là "7 Công cụ QC (QC 7 Tools)". Công cụ thứ nhất là "Biểu đồ Pareto": kết hợp biểu đồ cột xếp số vụ hoặc số tiền tổn thất theo từng hạng mục lỗi / nguyên nhân từ lớn đến nhỏ với biểu đồ đường gấp khúc biểu thị tỷ lệ tích lũy (%), giúp làm rõ "nên bắt tay giải quyết vấn đề trọng điểm nào trước".

Công cụ thứ hai là "Biểu đồ nhân quả (Characteristic Diagram)": đặt kết quả là "đặc tính (vấn đề lỗi...)" ở đầu bên phải trục xương sống và sắp xếp hệ thống các "nhân tố nguyên nhân (như 4M)" tác động vào đó thành xương lớn, xương vừa, xương nhỏ; vì hình dáng giống bộ xương cá nên còn gọi là "Biểu đồ xương cá (Fishbone chart)".

Công cụ thứ ba là "Phiếu kiểm tra (Check sheet)": bảng biểu đã in sẵn các hạng mục để người làm chỉ việc đánh dấu hoặc ghi số liệu, giúp thu thập dữ liệu dễ dàng và chống bỏ sót khi thống kê hay kiểm tra (gồm loại dùng để ghi chép dữ liệu và loại dùng để điểm kiểm xác nhận).

Công cụ thứ tư là "Phân tầng (Stratification)": thay vì gộp chung toàn bộ dữ liệu thu thập được làm một, ta chia tách dữ liệu thành từng nhóm (tầng) có chung đặc điểm như theo nhà cung cấp vật liệu, theo máy (số hiệu máy), theo công nhân, theo ca ngày/đêm để so sánh nhằm lôi ra nguyên nhân thực sự gây biến động (thường kết hợp với Histogram và Biểu đồ phân tán).

Điểm cần nhớ


  • Biểu đồ Pareto = Biểu đồ cột theo hạng mục (giảm dần) + Đường tỷ lệ tích lũy (%), giúp xác định đề tài cải tiến trọng điểm cần ưu tiên số 1.

  • Biểu đồ nhân quả (biểu đồ xương cá) = sắp xếp có hệ thống mối quan hệ nhân - quả giữa Kết quả (đặc tính chất lượng) và Nguyên nhân (các nhân tố 4M).

  • Phân tầng (Stratification) = chia dữ liệu thành các nhóm (tầng) theo từng máy, lô vật liệu, người làm... để so sánh và tìm ra nguyên nhân gây khác biệt.

  • Ví dụ: Tổng số lỗi 100 vụ (Hạng 1: lỗi kích thước 50 vụ, Hạng 2: trầy xước ngoại quan 30 vụ, Khác: 20 vụ) → Tỷ lệ tích lũy của 2 hạng mục đầu trên biểu đồ Pareto = (50 + 30) ÷ 100 × 100 = 80%
Từ vựngNghĩa
biểu đồ Pareto (định hướng trọng điểm, phân tích ABC)
biểu đồ nhân quả (biểu đồ xương cá / Fishbone chart)
phiếu kiểm tra Check sheet (dùng ghi chép và dùng kiểm tra)
phân tầng (chia nhóm để so sánh)

5. 7 Công cụ QC ② (Hình dạng biểu đồ Histogram, Biểu đồ phân tán, Biểu đồ kiểm soát)

Công cụ thứ năm là "Histogram (Biểu đồ phân bố tần số)": chia khoảng biến thiên của dữ liệu định lượng thành nhiều khoảng nhỏ (lớp) rồi dựng các cột chữ nhật biểu thị số lượng dữ liệu (tần số) rơi vào từng khoảng, dùng để quan sát vị trí trung tâm, hình dạng phân tán và độ dư an toàn so với giới hạn quy cách.

Về hình dạng của Histogram, ngoài "Dạng thông thường (dạng chuẩn đối xứng trái phải)" khi công đoạn bình thường, còn có "Dạng răng lược" xuất hiện khi độ rộng khoảng chia không phải là bội số nguyên của vạch chia dụng cụ đo, và "Dạng vách đá dựng đứng" bị cắt cụt một bên khi đã sàng lọc loại bỏ hàng vượt ngoài quy cách.

Hơn nữa còn có "Dạng cao nguyên" khi trộn lẫn nhiều lô có giá trị trung bình lệch nhau đôi chút; "Dạng đảo cô lập (hòn đảo tách rời)" khi lẫn một lượng nhỏ dữ liệu khác biệt hoặc đo nhầm; và "Dạng 2 đỉnh núi" khi trộn lẫn sản phẩm của 2 máy hoặc 2 nhà cung cấp vật liệu có giá trị trung bình khác nhau (dạng cao nguyên và 2 đỉnh cần dùng "Phân tầng" để tách nguyên nhân).

Công cụ thứ sáu là "Biểu đồ phân tán (Scatter diagram)": chấm các cặp gồm 2 biến số tương ứng (ví dụ: nhiệt độ nung x và độ cứng y) lên trục tung và trục hoành để khảo sát "mối tương quan (tương quan thuận = dốc lên sang phải, tương quan nghịch = dốc xuống sang phải, không tương quan)" giữa hai biến.

Công cụ thứ bảy là "Biểu đồ kiểm soát (Control chart)": để phán định theo chuỗi thời gian xem công đoạn đang ở trạng thái ổn định hay có nguyên nhân bất thường tác động, người ta kẻ "Đường giới hạn kiểm soát trên (UCL)" và "Đường giới hạn kiểm soát dưới (LCL)" ở khoảng cách bằng 3 lần độ lệch chuẩn (±3σ) phía trên và dưới "Đường trung tâm (CL)".

Trên biểu đồ kiểm soát, không chỉ khi có điểm chấm vượt ra ngoài đường giới hạn kiểm soát, mà ngay cả khi nằm trong giới hạn nhưng xuất hiện "Chuỗi liên tiếp (Run: từ 7–9 điểm trở lên nằm liên tiếp cùng 1 phía của đường trung tâm)", hoặc có "Xu hướng (Trend: tăng/giảm liên tục)", "Tính chu kỳ" thì cũng phán định là công đoạn có bất thường.

5. 7 Công cụ QC ② (Hình dạng biểu đồ Histogram, Biểu đồ phân tán, Biểu đồ kiểm soát)

Điểm cần nhớ


  • Hình dạng Histogram: Dạng vách đá = đã sàng lọc bỏ hàng ngoài quy cách / Dạng 2 đỉnh = trộn lẫn 2 máy hoặc 2 lô vật liệu có trung bình khác nhau (cần phân tầng) / Dạng đảo cô lập = lẫn ít dữ liệu bất thường hoặc đo sai.

  • Biểu đồ phân tán = xem tương quan giữa 2 biến số (x tăng kéo theo y tăng dốc lên phải = tương quan thuận; y giảm dốc xuống phải = tương quan nghịch).

  • Biểu đồ kiểm soát = kẻ UCL và LCL ở mức CL ± 3σ; nếu có điểm vượt ngoài giới hạn hoặc nằm trong giới hạn nhưng có "Chuỗi (Run) / Xu hướng (Trend)" thì phán định công đoạn bất thường.
Từ vựngNghĩa
biểu đồ Histogram (dạng vách đá, dạng 2 đỉnh, dạng đảo cô lập, dạng răng lược)
biểu đồ phân tán (tương quan thuận và tương quan nghịch)
biểu đồ kiểm soát (UCL, CL, LCL: phương pháp 3 sigma)
phán định bất thường trên biểu đồ kiểm soát (vượt giới hạn, chuỗi Run, xu hướng Trend)

6. Phân loại kiểm tra và Kiểm tra lấy mẫu (Đường cong OC, Rủi ro nhà sản xuất α, Rủi ro người tiêu dùng β)

Kiểm tra là việc đem kết quả đo đạc, thử nghiệm sản phẩm so sánh với tiêu chuẩn phán định để kết luận từng sản phẩm là "Chính phẩm hay Phế phẩm" hoặc cả lô hàng là "Đạt (Chấp nhận) hay Không đạt (Bác bỏ)". Theo giai đoạn có kiểm tra đầu vào (mua hàng), kiểm tra trung gian (giữa các công đoạn) và kiểm tra cuối cùng (xuất xưởng); theo phương pháp có kiểm tra phá hủy, không phá hủy và "Kiểm tra cảm quan" dùng 5 giác quan con người.

Theo số lượng đối tượng kiểm tra thì chia thành "Kiểm tra toàn bộ (100%)" và "Kiểm tra lấy mẫu (Sampling)". Linh kiện an toàn quan trọng liên quan đến tính mạng nếu lọt dù chỉ 1 phế phẩm hoặc sản phẩm đơn chiếc đắt tiền phải "Kiểm tra 100%"; nhưng "Kiểm tra phá hủy" (như kéo đứt thử bền), ốc vít số lượng cực lớn, hay chất lỏng/bột liên tục thì không thể kiểm tra 100% nên bắt buộc phải "Kiểm tra lấy mẫu".

Trong kiểm tra lấy mẫu, vì chỉ kiểm tra mẫu rút ngẫu nhiên từ lô hàng nên về mặt xác suất không thể tránh khỏi 2 loại sai lầm phán định. Đường cong biểu diễn mối quan hệ giữa tỷ lệ phế phẩm thực của lô hàng và xác suất lô hàng đó được chấp nhận đạt gọi là "Đường cong OC (Đường cong đặc tính kiểm tra)".

Sai lầm loại 1 là xác suất một lô hàng vốn dĩ tốt (lô đạt mức chất lượng chấp nhận được AQL) nhưng tình cờ bốc trúng nhiều phế phẩm nên bị phán nhầm thành Không đạt — gọi là "Rủi ro nhà sản xuất (α: Sai lầm loại 1 / Sai lầm của kẻ hấp tấp, thường khoảng 5%)".

Sai lầm loại 2 là xác suất một lô hàng vốn dĩ xấu (lô có chất lượng giới hạn LQ đáng lẽ phải bác bỏ) nhưng tình cờ bốc trúng toàn chính phẩm nên được phán nhầm thành Đạt — gọi là "Rủi ro người tiêu dùng (β: Sai lầm loại 2 / Sai lầm của kẻ lơ đễnh, thường khoảng 10%)".

Điểm cần nhớ


  • Kiểm tra phá hủy, hàng số lượng lớn giá rẻ, chất lỏng/bột chỉ có thể "Kiểm tra lấy mẫu" / Linh kiện quan trọng liên quan sinh mạng phải "Kiểm tra toàn bộ (100%)".

  • Rủi ro nhà sản xuất (α: sai lầm hấp tấp) = xác suất đánh trượt nhầm một lô hàng tốt thành "Không đạt", làm nhà sản xuất chịu thiệt.

  • Rủi ro người tiêu dùng (β: sai lầm lơ đễnh) = xác suất cho qua nhầm một lô hàng xấu thành "Đạt", làm người tiêu dùng (hoặc công đoạn sau) chịu thiệt.
Từ vựngNghĩa
kiểm tra toàn bộ (100%) và kiểm tra lấy mẫu (kiểm tra phá hủy, kiểm tra cảm quan)
đường cong OC (Operating Characteristic curve)
rủi ro nhà sản xuất (α: sai lầm của kẻ hấp tấp)
rủi ro người tiêu dùng (β: sai lầm của kẻ lơ đễnh)

7. Quy trình QC Story, Đảm bảo chất lượng và Luật Trách nhiệm sản phẩm (Luật PL)

Trình tự chuẩn để tiến hành cải tiến chất lượng và giải quyết vấn đề dựa trên dữ liệu thực tế được gọi là "QC Story (Câu chuyện QC)". Quy trình đi theo thứ tự: ① Chọn đề tài → ② Nắm bắt hiện trạng và Đặt mục tiêu → ③ Lập kế hoạch hoạt động → ④ Phân tích nguyên nhân (xác định nguyên nhân gốc) → ⑤ Xem xét và Thực hiện đối sách → ⑥ Xác nhận hiệu quả → ⑦ Tiêu chuẩn hóa và Cố định quản lý (chốt chặn tái phát) → ⑧ Nhìn nhận lại và Kế hoạch tiếp theo.

Mặt khác, hoạt động có hệ thống nhằm cam kết chất lượng để người tiêu dùng yên tâm và hài lòng sử dụng sản phẩm lâu dài gọi là "Đảm bảo chất lượng (Quality Assurance)". Bộ luật cứu trợ nạn nhân trong trường hợp vạn nhất khuyết tật của sản phẩm gây thiệt hại đến tính mạng, thân thể hoặc tài sản của người tiêu dùng (trừ trường hợp chỉ hư hỏng bản thân sản phẩm đó) là "Luật Trách nhiệm sản phẩm (Luật PL: Product Liability Law)".

Theo nguyên tắc Bộ luật Dân sự trước đây, nạn nhân phải chứng minh "lỗi cố ý hoặc vô ý (quá thất)" của nhà sản xuất; nhưng Luật PL áp dụng nguyên tắc "Trách nhiệm không cần lỗi (Trách nhiệm khuyết tật / Strict liability)" — không xét nhà sản xuất có lỗi hay không, chỉ cần chứng minh sản phẩm có "khuyết tật (thiếu tính an toàn thông thường phải có)" và có quan hệ nhân quả với thiệt hại là nhà sản xuất phải bồi thường.

Đối tượng "sản phẩm (chế tạo vật)" của Luật PL là "động sản đã qua chế tạo hoặc gia công (bất động sản, nông sản chưa chế biến, điện năng, phần mềm thuần túy không thuộc đối tượng)", và khuyết tật được chia làm 3 loại: ① Khuyết tật thiết kế, ② Khuyết tật chế tạo, ③ Khuyết tật chỉ dẫn - cảnh báo (thiếu sót trong sách hướng dẫn sử dụng hoặc nhãn cảnh báo).

Điểm cần nhớ


  • Trình tự QC Story: Chọn đề tài → Nắm hiện trạng & Đặt mục tiêu → Phân tích nguyên nhân → Thực hiện đối sách → Xác nhận hiệu quả → Tiêu chuẩn hóa & Cố định quản lý (chống tái phát).

  • Luật PL (Luật Trách nhiệm sản phẩm) = áp dụng "Trách nhiệm không cần lỗi (Trách nhiệm khuyết tật)" lấy "khuyết tật" của sản phẩm làm điều kiện chứ không đòi hỏi chứng minh "lỗi" của nhà sản xuất.

  • Đối tượng của Luật PL là "động sản đã qua chế tạo hoặc gia công"; 3 loại khuyết tật gồm: "Khuyết tật thiết kế - Khuyết tật chế tạo - Khuyết tật chỉ dẫn cảnh báo".
Từ vựngNghĩa
quy trình giải quyết vấn đề QC Story
Luật Trách nhiệm sản phẩm (Luật PL)
trách nhiệm không cần lỗi (trách nhiệm khuyết tật)
khuyết tật thiết kế, chế tạo và chỉ dẫn cảnh báo

8. FMEA / FTA, Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 và 7 Nguyên tắc quản lý chất lượng

Hai phương pháp phân tích độ tin cậy nhằm phòng ngừa từ trước hỏng hóc và phế phẩm ở giai đoạn thiết kế và công đoạn là "FMEA" và "FTA". "FMEA (Phân tích dạng sai hỏng và hậu quả)" là "phương pháp từ dưới lên (Bottom-up)" xuất phát từ mọi dạng hỏng hóc của từng linh kiện cấu thành (như đứt dây, mài mòn...) để khảo sát ngược lên mức độ ảnh hưởng đối với toàn hệ thống.

Ngược lại, "FTA (Phân tích cây sai hỏng)" là "phương pháp từ trên xuống (Top-down)" xuất phát từ một sự cố nghiêm trọng không được phép xảy ra (sự kiện đỉnh / Top event), rồi dùng các ký hiệu logic (cổng AND, cổng OR) triển khai phân nhánh xuống dưới như rễ cây để truy tìm các nguyên nhân gây ra nó.

Mặt khác, bộ tiêu chuẩn quốc tế về Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành là "ISO 9000 Series". Bộ này gồm "ISO 9000" quy định khái niệm cơ bản và thuật ngữ, "ISO 9001" quy định các yêu cầu dùng làm chuẩn chứng nhận của bên thứ ba, "ISO 9004" hướng dẫn thành công bền vững của tổ chức, và "ISO 19011" hướng dẫn đánh giá (Audit).

"7 nguyên tắc quản lý chất lượng" được nêu trong bộ ISO 9000 gồm: ① Hướng vào khách hàng, ② Sự lãnh đạo, ③ Sự tham gia tích cực của mọi người, ④ Cách tiếp cận theo quá trình (Process approach), ⑤ Cải tiến, ⑥ Ra quyết định dựa trên bằng chứng khách quan, và ⑦ Quản lý mối quan hệ.

8. FMEA / FTA, Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 và 7 Nguyên tắc quản lý chất lượng

Điểm cần nhớ


  • FMEA (Phân tích dạng sai hỏng và hậu quả) = "Phương pháp từ dưới lên (Bottom-up)" đi từ hư hỏng của từng linh kiện lên ảnh hưởng toàn hệ thống.

  • FTA (Phân tích cây sai hỏng) = "Phương pháp từ trên xuống (Top-down)" đi từ sự kiện đỉnh (sự cố lớn) đào sâu xuống các nguyên nhân bằng ký hiệu cổng logic.

  • ISO 9001 = quy định "Các yêu cầu (tiêu chuẩn để xin cấp chứng nhận)" của hệ thống quản lý chất lượng, dựa trên 7 nguyên tắc (Hướng vào khách hàng, Tiếp cận theo quá trình...).
Từ vựngNghĩa
FMEA (Phân tích dạng sai hỏng và hậu quả: Bottom-up)
FTA (Phân tích cây sai hỏng: Top-down)
ISO 9001 (Các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng)
7 nguyên tắc quản lý chất lượng

Điểm trọng tâm thường gặp trong kỳ thi và Cách ghi nhớ

Về bài toán tính toán trong Quản lý chất lượng, dạng bài kinh điển là cho một bộ dữ liệu (ví dụ 5 giá trị đo) và yêu cầu tính "Giá trị trung bình, Trung vị (Median), Khoảng biến thiên R (Max - Min) và Phương sai không chệch V (Tổng bình phương độ lệch S ÷ (n - 1))". Hãy đặc biệt lưu ý phương sai phải chia cho "n - 1" chứ không phải chia cho n.

Về phân loại dữ liệu, đề thi rất hay hỏi cặp kết hợp: "Dữ liệu định lượng (chiều dài, khối lượng, nhiệt độ, độ bền kéo = Phân phối chuẩn)" và "Dữ liệu đếm được (số phế phẩm = Phân phối nhị thức; số vết xước / số khuyết tật = Phân phối Poisson)".

Trong 7 công cụ QC, trọng tâm hỏi rơi vào hình dạng Histogram: "Dạng vách đá (do sàng lọc bỏ hàng ngoài quy cách)", "Dạng 2 đỉnh (trộn lẫn 2 nhóm có trung bình khác nhau)", "Dạng răng lược (lỗi chọn độ rộng khoảng chia)", cùng với Biểu đồ kiểm soát "±3σ" và "dù điểm nằm trong giới hạn nhưng có Chuỗi (Run) hoặc Xu hướng (Trend) thì vẫn là bất thường".

Ngoài ra, hãy học thuộc theo cặp: "Rủi ro nhà sản xuất α (kẻ hấp tấp = đánh trượt lô tốt)" vs. "Rủi ro người tiêu dùng β (kẻ lơ đễnh = cho đỗ lô xấu)", và "FMEA = Từ dưới lên (Bottom-up) vs. FTA = Từ trên xuống (Top-down, từ ngọn cây xuống rễ)".

Điểm cần nhớ


  • Dữ liệu định lượng = Phân phối chuẩn / Dữ liệu đếm được = Số phế phẩm (Phân phối nhị thức), Số lỗi khuyết tật (Phân phối Poisson) / Phương sai không chệch V = Tổng bình phương độ lệch ÷ (n - 1).

  • Histogram: Dạng vách đá = sàng lọc 100% hàng quá quy cách / Dạng 2 đỉnh = trộn lẫn 2 máy hoặc 2 nguồn vật liệu khác nhau / Dạng đảo cô lập = lẫn dữ liệu khác biệt.

  • Rủi ro nhà sản xuất α (hấp tấp) = bác bỏ nhầm lô tốt / Rủi ro người tiêu dùng β (lơ đễnh) = chấp nhận nhầm lô xấu / FMEA = Bottom-up, FTA = Top-down.
Từ vựngNghĩa
phân phối của dữ liệu định lượng và dữ liệu đếm được
phương sai không chệch (S ÷ (n - 1))
rủi ro nhà sản xuất α và rủi ro người tiêu dùng β
FMEA (Bottom-up) và FTA (Top-down)

Quản lý chất lượng (QC7, kiểm tra, ISO 9001)

Luyện câu hỏi chương này trong app

Tài liệu tham khảo chính thức

Zalo