Quality Control

品質管理ひんしつかんりの基本きほん（SDCAとPDCA・設計品質せっけいひんしつと製造品質せいぞうひんしつ・国際認証こくさいにんしょう）

Basics of Quality Control (SDCA & PDCA, Design vs. Manufacturing Quality, Certifications)

食品しょくひんの品質管理ひんしつかんりには「安全あんぜん・衛生的えいせいてきな食品提供しょくひんていきょう」「おいしい良質りょうしつな食品提供しょくひんていきょう」「ロス削減さくげんと利益向上りえきこうじょう」の3つの目的もくてきがあります。会社全体かいしゃぜんたいで品質ひんしつを保証ほしょうする「品質保証ひんしつほしょう（QA）」の一部いちぶとして「品質管理ひんしつかんり（QC）」が行おこなわれます。

Food quality control has three purposes: providing safe and hygienic food, providing delicious high-quality food, and reducing loss to increase profit. Quality Control (QC) is performed as part of company-wide Quality Assurance (QA).

目標もくひょうとする「設計品質せっけいひんしつ」に対たいし、実際じっさいに作つくられた結果けっかを「製造品質せいぞうひんしつ」といいます。まず標準ひょうじゅんどおりに作業さぎょうして維持いじする「SDCAサイクル」を回まわし、更さらなる改善かいぜんや問題解決時もんだいかいけつじに「PDCAサイクル」を回まわします。

Compared to the targeted 'Design Quality,' the actual result produced is called 'Manufacturing Quality.' First, run the 'SDCA cycle' to maintain operations according to the Standard, and run the 'PDCA cycle' for further improvement or problem-solving.

感覚的かんかくてきな「定性的情報ていせいてきじょうほう」はカラーチャートや糖度とうど（Brix）・温度おんどなどの「定量的情報ていりょうてきじょうほう（数値すうち）」に置おき換かえます。手順書改定時てじゅんしょかいていじは変更理由へんこうりゆうを教育きょういくし、誤使用防止ごしようぼうしのため旧版きゅうばんを必かならず回収かいしゅうします。

Subjective 'qualitative information' is replaced with 'quantitative information (numerical values)' such as color charts, sugar content (Brix), and temperatures. When revising SOPs, train workers on the reasons for change and always collect old versions to prevent misuse.

関連制度かんれんせいどには食品衛生法しょくひんえいせいほう（容器包装ようきほうそうのポジティブリスト制度せいどや自主回収届出義務じしゅかいしゅうとどけでぎむ）、計量法けいりょうほう（はかりの定期検査ていきけんさ）、ISO9001（品質ひんしつ）、ISO14001（環境かんきょう）、ISO22000・FSSC22000・JFS規格きかく（食品安全しょくひんあんぜん）があります。

Related regulations and standards include the Food Sanitation Act (positive list system for containers/packaging and mandatory recall reporting), Measurement Act (periodic verification of scales for final products), ISO 9001 (quality), ISO 14001 (environment), and ISO 22000, FSSC 22000, and JFS standards (food safety).

工程管理こうていかんり・検査けんさ・トレーサビリティと洗浄評価せんじょうひょうか

Process Control, Inspections, Traceability, and Cleaning Evaluation

トレーサビリティには、問題原料もんだいげんりょうロットから使用製品しようせいひんや出荷先しゅっかさきを追おう「トレースフォワード（追跡ついせき）」と、製品せいひんから使用原料しようげんりょうや製造記録せいぞうきろくをたどる「トレースバック（遡及そきゅう）」があります。

Traceability includes 'Trace-forward' (tracking products and shipment destinations from a problematic ingredient lot) and 'Trace-back' (tracing ingredients and production records backward from a product).

加熱殺菌かねつさっきんで微生物数びせいぶつすうを10分ぶんの1に減へらす時間じかんを「D値ち」、D値ちを10分ぶんの1に短縮たんしゅくするのに必要ひつような温度変化量おんどへんかりょうを「Z値ち（芽胞菌がほうきんで約やく10℃）」といいます。

In heat sterilization, the time required to reduce microbes to 1/10 is the 'D-value,' and the temperature change required to shorten the D-value to 1/10 is the 'Z-value' (about 10°C for spore-forming bacteria).

検査けんさには全数検査ぜんすうけんさ（オートチェッカーでの重量検査じゅうりょうけんさやシール噛かみ込こみ検査けんさなど）と、破壊検査はかいけんさで用もちいる抜取検査ぬきとりけんさがあり、人ひとの五感ごかんによる官能検査かんのうけんさと測定器そくていき（定期的ていきてきな校正こうせいが必要ひつよう）による理化学検査りかがくけんさを組くみ合あわせ、原因究明用げんいんきゅうめいように保存検体ほぞんけんたいを保管ほかんします。

Inspections include 100% inspection (e.g., weight check via checkweigher, seal bite inspection) and sampling inspection (used for destructive testing), combining human five-sense 'sensory testing' with instrument-based 'physical-chemical testing' (requiring periodic calibration), while keeping 'retained samples' for root-cause investigation.

洗浄せんじょうでは焦こげ付ついた油脂ゆし・たんぱく質しつに強きょうアルカリ性洗剤せいせんざい（pH11以上いじょう）、水垢みずあかに酸性洗剤さんせいせんざい（pH6以下いか）を使つかい、たんぱく質しつが熱変性ねつへんせいして固かたまらないよう60℃以下いかの温水おんすいで予洗よあらいします。ATPふき取とり検査けんさは有機物残渣ゆうきぶつざんさ（汚よごれ）を迅速測定じんそくそくていします。

For cleaning, use strong alkaline detergent (pH ≥ 11) for burnt oil and protein, acidic detergent (pH ≤ 6) for mineral scale, and pre-rinse with warm water at 60°C or below so protein does not heat-coagulate. The ATP swab test rapidly measures organic residue.

統計的品質管理とうけいてきひんしつかんりとパレート図ず・特性要因図とくせいよういんず

Statistical Quality Control, Pareto Charts, and Fishbone Diagrams

検査対象全体けんさたいしょうぜんたいを「母集団ぼしゅうだん」、無作為むさくいに抜ぬき取とったものを「試料しりょう」といい、連続的れんぞくてきな「計量値けいりょうち」と個数こすうを数かぞえる「計数値けいすうち」があります。ばらつきは範囲はんいRや標準偏差ひょうじゅんへんさσで表あらわし、正規分布せいきぶんぷのμ±2σに約やく95.4%が入はいります。

The entire group to be inspected is the 'population,' and items drawn randomly from it are 'samples.' Data includes continuous 'variables data (weight, temperature)' and discrete 'attributes data (defect counts)'; dispersion is expressed by range R (max − min) or standard deviation σ (about 95.4% falls within μ ± 2σ in a normal distribution).

円えんグラフの中心角ちゅうしんかくは「360°×構成比こうせいひ」で求もとめます。QC七ななつ道具どうぐのうち、不良項目ふりょうこうもくを多おおい順じゅんに並ならべ累積曲線るいせききょくせんで重点課題じゅうてんかだいを見みつける図ずを「パレート図ず」、結果けっか（特性とくせい）に対たいする原因げんいん（4Mなど）を魚うおの骨状ほねじょうに整理せいりする図ずを「特性要因図とくせいよういんず」といいます。

A pie chart's central angle is calculated as '360° × ratio.' Among the 7 QC Tools, a 'Pareto chart' orders defect categories by frequency with a cumulative curve to find priority issues, and a 'Cause-and-Effect (Fishbone) diagram' organizes causes (such as 4M) against an effect.

ヒストグラム・管理図かんりずと苦情対応くじょうたいおう（なぜなぜ分析ぶんせき）

Histograms, Control Charts, and Complaint Handling (Why-Why Analysis)

度数分布どすうぶんぷで中心ちゅうしんや規格外きかくがいを見みる「ヒストグラム（ふた山型やまがたは異ことなる2集団しゅうだんの混在こんざい）」、原料別げんりょうべつや機械別きかいべつに分わけて比較ひかくする「層別そうべつ」、2変数へんすうの相関そうかんを見みる「散布図さんぷず」、データ収集用しゅうしゅうようの「チェックシート」があります。

Other tools include a 'Histogram' to view distribution center and spread against specifications (a bimodal twin-peak shape indicates two mixed groups), 'Stratification' to compare by material or machine, a 'Scatter diagram' to see correlation between two variables, and a 'Check sheet' for data collection.

「管理図かんりず」は製品規格せいひんきかくの内側うちがわに管理限界線かんりげんかいせん（UCL・LCL）を引ひき、点てんが限界線外げんかいせんがいに出でたり中心線ちゅうしんせんの片側かたがわに7点連続てんれんぞく（連れん）したりしたら工程異常こうていいじょうと判断はんだんします。苦情発生時くじょうはっせいじは「なぜなぜ分析ぶんせき」で真しんの原因げんいんを追究ついきゅうし再発防止さいはつぼうしを行おこないます。

A 'Control chart' sets control limits (UCL/LCL) inside product specifications; a point outside the control limits or 7 consecutive points on one side of the center line (a run) indicates a process abnormality. When complaints occur, use 'Why-Why Analysis' to pursue the root cause and prevent recurrence.